Indicaciones:
Empagliflozina + metformina está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus
tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio:
En pacientes no suficientemente controlados con su dosis máxima tolerada de
metformina sola
En combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la diabetes en pacientes no suficientemente controlados con metformina y estos medicamentos
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.
Posología y Modo de Administración:
Posología
Adultos con función renal normal (TFGe = 90 ml/min/1,73 m2):
La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día. La dosis debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, usando la dosis diaria recomendada de 10 o 25 mg de empagliflozina y sin superar la dosis diaria máxima recomendada de metformina.
Para pacientes no suficientemente controlados con metformina (ya sea sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes):
En pacientes no suficientemente controlados con metformina sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, la dosis inicial recomendada de empagliflozina
+ metformina debe ser de 5 mg de empagliflozina dos veces al día (dosis diaria de 10 mg) y la dosis de metformina debe ser similar a la dosis que ya esté tomando. En los pacientes que toleren una dosis diaria total de 10 mg de empagliflozina y necesiten un control glucémico más estrecho, la dosis puede aumentarse a una dosis diaria total de 25 mg de Empagliflozina.
Cuando Empagliflozina + metformina se utiliza en combinación con una sulfonilurea y/o con insulina, puede ser necesaria una dosis más baja de la sulfonilurea y/o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Para pacientes que ya estén tomando Empagliflozina y metformina en comprimidos distintos:
Los pacientes que ya estén tomando empagliflozina (10 mg o 25 mg de dosis total diaria) y metformina en comprimidos distintos y cambian la combinación en dosis fija de empagliflozina + metformina deben recibir la misma dosis diaria de empagliflozina y metformina que ya estén tomando, o la dosis más próxima terapéuticamente apropiada de metformina (para las concentraciones disponibles).
Dosis olvidadas:
Si se olvida una dosis, esta debe tomarse tan pronto como el paciente se acuerde; no obstante, no debe tomarse una dosis doble al mismo tiempo. En este caso, la dosis olvidada debe omitirse
Forma de Administración:
Empagliflozina + metformina debe tomarse dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a metformina.
Los comprimidos se deben tragar enteros con agua.
Todos los pacientes deben continuar su dieta, con una distribución adecuada de la ingesta de carbohidratos a lo largo del día. Los pacientes con sobrepeso deben continuar la dieta de bajo contenido energético.
