Terapéutica Acción:
Hipoglucemiante oral.
Indicaciones:
Odasen Plus está indicado para su uso como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan adecuadamente con metformina o en pacientes que ya están en tratamiento con la combinación de sitagliptina y metformina.
Odasen Plus también está indicado para su uso como terapia de combinación triple (con: sulfonilurea, insulina premezclada o de acción prolongada/intermedia, pioglitazona) en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico, cuando la terapia dual existente con metformina, junto con la dieta y el ejercicio, no proporciona un control glucémico adecuado.
Posología:
La dosis de Odasen Plus debe individualizarse sobre la base del régimen actual, la eficacia y la tolerabilidad del paciente, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina y 2000 mg de clorhidrato de metformina. El aumento de la dosis debe ser gradual para reducir los efectos secundarios gastrointestinales asociados con el uso de metformina. Se deben revisar los factores que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica antes de considerar el inicio de productos que contienen metformina en pacientes con insuficiencia renal. La dosis máxima diaria de sitagliptina y metformina, como componentes únicos, en pacientes con una TFGe =30 ml/min/1,73m2 a <45 ml/min/1,73m2 es de 50 mg y 1000 mg, respectivamente.
Contraindicaciones:
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: Diabetes mellitus inestable y / o insulinodependiente (tipo 1). Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida cetoacidosis diabética, con o sin coma, antecedentes de cetoacidosis con o sin coma. Pacientes con antecedentes de acidosis láctica, independientemente de los factores desencadenantes. Presencia de insuficiencia renal grave [tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml / min / 1,73 m2)], enfermedad renal en etapa terminal, en pacientes en diálisis o cuando se desconoce la función renal. Ingesta excesiva de alcohol, aguda o crónica. Pacientes que padecen disfunción hepática severa, dado que la disfunción hepática severa se ha asociado con algunos casos de acidosis láctica, este medicamento no debe usarse en pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática.
Reacciones Adversas:
En un estudio clínico de 24 semanas controlado con placebo de pacientes que recibieron sitagliptina (100 mg al día) como terapia combinada adicional con metformina, la incidencia de eventos adversos, informados independientemente de la evaluación de causalidad, en =1% de los pacientes se mencionan a continuación: Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo .Trastornos oculares: Visión borrosa . Desórdenes gastrointestinales: Dolor abdominal, Dolor abdominal superior, Estreñimiento, Diarrea, Náusea, Vómitos. Desordenes generales y condiciones del sitio de administración: Fatiga, Edema periférico. Infecciones e infestaciones: Bronquitis, Bronquitis aguda, Gastroenteritis, Influenza, Nasofaringitis, Faringitis, Neumonía, Sinusitis, Infección dental, Infección del tracto respiratorio superior, Infección del tracto urinario. Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos: Contusión .Investigaciones: Aumento de glucosa en sangre. Trastornos del metabolismo y la nutrición.: Hiperglucemia, Hipoglucemia .
