El kit de prueba de gonadotropina coriónica humana). Artron es un ensayo inmunocromatográfico in vitro rápido y conveniente para la detección de la hormona HCG en orina.
Contribuye al diagnóstico precoz del embarazo. El dispositivo está diseñado para su uso en autocomprobación.
La prueba proporciona un resultado visual y cualitativo. Se debe acompañar de un seguimiento profesional para evaluar más a fondo el resultado de la prueba.
RESUMEN Y PRINCIPIO DEL ENSAYO
La HCG es una hormona producida por el tejido trofoblástico y aparece alrededor del día 8-9 después de la ovulación o alrededor del 4to día después de la concepción. En un ciclo de 28 días con la ovulación ocurriendo en el día 14, la HCG se puede detectar en la orina o en el suero en cantidades mínimas alrededor del día 23 o 5 días antes de la menstruación esperada. La concentración hormonal se duplica aproximadamente cada 2 días y alcanza su punto máximo entre 7 y 12 semanas después del primer día de la última menstruación. En mujeres normales, la HCG en la orina proporciona una indicación temprana de embarazo. Los niveles elevados de HCG también se asocian con enfermedades trofoblásticas y ciertas neoplasias no trofoblásticas. Por lo tanto, se debe eliminar la posibilidad de otras enfermedades antes de que se pueda hacer el diagnostico de embarazo.
La HCG consta de dos subunidades, alfa y beta. Las subunidades alfa de estas diversas hormonas glicoproteicas son estructuralmente muy similares, pero las subunidades beta difieren en las secuencias de aminoácidos. Estas diferencias son responsables de su especificidad
biológica e inmunológica.
El kit de prueba Artron HCG es un ensayo inmunocromatográfico de captura de antígenos, que detecta la presencia de HCG en muestras de suero u orina humanas. Los anticuerpos monoclonales específicamente contra HCG (unidad beta o alfa) estáni) conjugados con oro coloidal y depositados en la almohadilla conjugada, y 2) inmovilizados en la línea de prueba de la membrana de nitrocelulosa. Cuando se añade la muestra de orina, el conjugado oro-anticuerpo se rehidrata y la HCG, si hay en las muestras, interactúa con los anticuerpos conjugados con oro.
El complejo antígeno-anticuerpo-oro migrará hacia la ventana de prueba hasta la zona de prueba (T) donde será capturado por anticuerpos inmovilizados, formando una línea rosa visible (banda de prueba), lo que indica un resultado positivo. Si la HCG está ausente en la muestra, no aparecerá ninguna línea rosa en la zona de prueba (1), lo que indica un resultado negativo.
Para servir como control de proceso interno, siempre debe aparecer una línea de control en la zona de control (C) después de que se complete la prueba. La ausencia de una línea de control rosa en la zona de control es una indicación de un resultado no válido.
El límite de detección para el kit de prueba de HCG A01-01-130 es de 20 mUl/ml de HCG, y para el kit de prueba de HCG A01-02-130 (ultrasensible) es de 10 mUl/ml. Las muestras de orina que contengan niveles de HCG iguales o superiores al límite de detección darán positivo.
Las muestras que contienen HCG en niveles inferiores a los límites de detección pueden también producir una muy débil línea positiva.
