Test de Embarazo Selene - Caja de 1 Unidad

El kit de prueba de gonadotropina coriónica humana). Artron es un ensayo inmunocromatográfico in vitro rápido y conveniente para la detección de la hormona HCG en orina. Contribuye al diagnóstico precoz del embarazo. El dispositivo está diseñado para su uso en autocomprobación. La prueba proporciona un resultado visual y cualitativo. Se debe acompañar de un seguimiento profesional para evaluar más a fondo el resultado de la prueba. RESUMEN Y PRINCIPIO DEL ENSAYO La HCG es una hormona producida por el tejido trofoblástico y aparece alrededor del día 8-9 después de la ovulación o alrededor del 4to día después de la concepción. En un ciclo de 28 días con la ovulación ocurriendo en el día 14, la HCG se puede detectar en la orina o en el suero en cantidades mínimas alrededor del día 23 o 5 días antes de la menstruación esperada. La concentración hormonal se duplica aproximadamente cada 2 días y alcanza su punto máximo entre 7 y 12 semanas después del primer día de la última menstruación. En mujeres normales, la HCG en la orina proporciona una indicación temprana de embarazo. Los niveles elevados de HCG también se asocian con enfermedades trofoblásticas y ciertas neoplasias no trofoblásticas. Por lo tanto, se debe eliminar la posibilidad de otras enfermedades antes de que se pueda hacer el diagnostico de embarazo. La HCG consta de dos subunidades, alfa y beta. Las subunidades alfa de estas diversas hormonas glicoproteicas son estructuralmente muy similares, pero las subunidades beta difieren en las secuencias de aminoácidos. Estas diferencias son responsables de su especificidad biológica e inmunológica. El kit de prueba Artron HCG es un ensayo inmunocromatográfico de captura de antígenos, que detecta la presencia de HCG en muestras de suero u orina humanas. Los anticuerpos monoclonales específicamente contra HCG (unidad beta o alfa) estáni) conjugados con oro coloidal y depositados en la almohadilla conjugada, y 2) inmovilizados en la línea de prueba de la membrana de nitrocelulosa. Cuando se añade la muestra de orina, el conjugado oro-anticuerpo se rehidrata y la HCG, si hay en las muestras, interactúa con los anticuerpos conjugados con oro. El complejo antígeno-anticuerpo-oro migrará hacia la ventana de prueba hasta la zona de prueba (T) donde será capturado por anticuerpos inmovilizados, formando una línea rosa visible (banda de prueba), lo que indica un resultado positivo. Si la HCG está ausente en la muestra, no aparecerá ninguna línea rosa en la zona de prueba (1), lo que indica un resultado negativo. Para servir como control de proceso interno, siempre debe aparecer una línea de control en la zona de control (C) después de que se complete la prueba. La ausencia de una línea de control rosa en la zona de control es una indicación de un resultado no válido. El límite de detección para el kit de prueba de HCG A01-01-130 es de 20 mUl/ml de HCG, y para el kit de prueba de HCG A01-02-130 (ultrasensible) es de 10 mUl/ml. Las muestras de orina que contengan niveles de HCG iguales o superiores al límite de detección darán positivo. Las muestras que contienen HCG en niveles inferiores a los límites de detección pueden también producir una muy débil línea positiva.

Solo para uso diagnóstico in vitro. No lo use después de la fecha de vencimiento que se muestra en la bolsa. No reutilizar. No lo use si el sello de la bolsa o su empaque están comprometidos. No mezcle e intercambie diferentes muestras. Lávese bien las manos después de terminar las pruebas. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras Limpie los derrames a fondo con desinfectantes adecuados. Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante los procedimientos de prueba. Deseche todas las muestras y kits usados en un recipiente adecuado para riesgos biológicos. El manejo y la eliminación de los materiales peligrosos deben seguir las regulaciones locales, nacionales o regionales. Mantener fuera del alcance de los niños. PREPARACION DE LA MUESTRA La muestra de orina se puede recolectar en cualquier momento del día Sin embargo, las muestras de orina recogidas a primera hora de la mañana son las más deseables, ya que la concentración de HCG es la más alta en ese momento. Las muestras de orina se pueden recolectar en cualquier recipiente de plástico o vidrio limpio y seco (no incluido) Si las muestras no se pueden analizar inmediatamente, pueden almacenarse a 2 – 8 °C durante un máximo de 48 horas antes del ensayo Las muestras deben equilibrarse a temperatura ambiente antes de analizar si fueron refrigerados o congelados. CONTROL DE CALIDAD El kit de prueba Artron HCG ha incluido un control interno en la prueba. Si un dispositivo de prueba es válido y el ensayo se realizó correctamente, siempre aparecerá una banda de color rosa en la región de control (C) independientemente de los resultados positivos o negativos. Se recomienda que se utilicen muestras de control tanto de HCG negativo como de HCG positivo con cada nuevo kit. Sin embargo, los usuarios deben seguir las regulaciones y pautas estatales y locales con respecto a los requisitos de GLP.

El dispositivo de prueba en la bolsa sellada se puede almacenar a 2-30°C hasta la fecha de caducidad. No congele el dispositivo de prueba. El dispositivo de prueba debe mantenerse alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor. LIMITACIONES Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en los resultados de una sola prueba, sino que solo debe ser realizado por el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio. Además del embarazo, una serie de afecciones como las enfermedades trofoblásticas, la proteinuria, la hematuria, la coriocarcinoma y los teratomas de ovario y testículo pueden causar niveles elevados de HCG. Estos diagnósticos deben ser considerados si son apropiados para la evidencia clínica. Las sustancias inmunológicamente interferentes, como las que se utilizan en los tratamientos de terapia con anticuerpos, pueden invalidar este ensayo. El embarazo ectópico no se puede distinguir del embarazo normal utilizando únicamente las mediciones de HCG. Se deben descartar muestras de pacientes que reciben quimioterapia para el cáncer antes de realizar el ensayo. Los niveles positivos de HCG pueden ser detectables durante varias semanas después del parto o el aborto. Las muestras que dieron positivo durante los primeros días después de la concepción pueden ser negativas más tarde debido a la interrupción natural del embarazo.