Acción Terapéutica:
Antidiabético.
Indicaciones:
Diabetes mellitus tipo 2: Dapagliflozina está indicado en adultos y niños de 10 años de edad o más para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio:
En monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Insuficiencia cardíaca: Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica: Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Posología:
Diabetes mellitus tipo 2: La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando la dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Insuficiencia cardíaca: La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En el estudio DAPA-HF, la dapagliflozina se administró junto con otras terapias para la insuficiencia cardíaca.
Enfermedad renal crónica: La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En el estudio DAPA-CKD, dapagliflozina se administró junto con otras terapias para la enfermedad renal crónica.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la fórmula. Embarazo. Lactancia.
Precauciones y Advertencias:
-Insuficiencia renal: Debido a la experiencia limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con dapagliflozina en pacientes con TFG < 25 ml/min.
La eficacia hipoglucemiante de dapagliflozina depende de la función renal, y esta se reduce en pacientes con TFG < 45 ml/min y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave. En un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia renal moderada (TFG < 60 ml/min), una mayor proporción de pacientes tratados con dapagliflozina presentaron reacciones adversas de aumento en la creatinina, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) e hipotensión, en comparación con placebo.
-Insuficiencia hepática: Existe experiencia limitada en estudios clínicos con pacientes con insuficiencia hepática. La exposición a dapagliflozina aumenta en pacientes con insuficiencia hepática grave.
