Govolyx Goserelina 10,8 mg - Caja de 1 Jeringa Prellenada

Acción Terapéutica: Análogo de la Hormona Liberadora de gonadotropina. Indicaciones: Goserelina es indicado: (i) Tratamiento del cáncer de próstata en los siguientes casos: - En el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, en el que Goserelina ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a los de las castraciones quirúrgicas. - En el tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado, como alternativa a la castración quirúrgica en la que Goserelina ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a los de un antiandrógeno. - Como tratamiento adyuvante a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo, en el que Goserelina ha demostrado una mejora en la supervivencia libre de enfermedad y en la supervivencia global. - Como tratamiento neoadyuvante antes de la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo, en los que Goserelina ha demostrado una mejora en la supervivencia libre de enfermedad. - Como tratamiento adyuvante a la prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enfermedad, en los que Goserelina ha demostrado una mejor supervivencia libre de enfermedad. (ii) Goserelina 10.8 mg está indicado en el tratamiento del cáncer de mama pre y perimenopáusico con receptores estrogénicos (RE) positivos en estadios iniciales y avanzados. Posología: Adultos y pacientes de edad avanzada Un implante de Govolyx (goserelina) 10.8 mg inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen, cada 3 meses. Govolyx (goserelina) 10.8 mg solo está indicado en varones adultos. Para mujeres que requieran tratamiento con goserelina, consultar la Ficha Técnica de Govolyx (Goserelina) 3.6 mg. - Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis. - Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis. Población pediátrica Govolyx (goserelina) 10.8 mg no está indicado para uso en niños, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes. Contraindicaciones: No administre el Acetato de Goserelina si tiene hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación o si está embarazada o amamantando. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas a Govolyx (goserelina) 10.8 mg se enumeran en la Tabla 1 por frecuencia y clasificación por grupos y sistemas de MedDRA (SOC). Las frecuencias para las reacciones adversas se han calculado en base a las notificiaciones durante los ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización de Govolyx (goserelina) 10,8 mg y se definen como se indica a continuación: Muy frecuentes (= 1/10); frecuentes (= 1/100 a <1/10); poco frecuentes (= 1/1.000 a =1/100); raras (= 1/10.000 a =1/1.000); muy raras (=1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Precauciones y Advertencias: Atencion: ese medicamento puede causar dopaje Antes de usar este medicamento deben evaluarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico. Principalmente debe considerar los siguientes aspectos: - Si va al hospital, informe al personal médico que está en tratamiento con Acetato de Goserelina; - Si tiene problemas para orinar (agua) o problemas en su espalda - Si tiene diabetes - Si tiene presión arterial elevada.