Acción Terapéutica:
Análogo de la Hormona Liberadora de gonadotropina.
El tratamiento del cáncer de próstata en los siguientes ámbitos:
- En el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, en el que Goserelina ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a los de las castraciones quirúrgicas.
- En el tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado, como alternativa a la castración quirúrgica en la que Goserelina ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a los de un antiandrógeno.
- Como tratamiento adyuvante a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo, en el que Goserelina ha demostrado una mejora en la supervivencia libre de enfermedad y en la supervivencia global.
- Como tratamiento neoadyuvante antes de la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo, en los que Goserelina ha demostrado una mejora en la supervivencia libre de enfermedad.
Posología:
Un implante de Govolyx 3.6 mg inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen, cada 28 días (4 semanas).
Endometriosis
La duración del tratamiento de la endometriosis no debe exceder los 6 meses, ya que actualmente no existen datos clínicos que avalen periodos más largos de tratamiento. No se deben administrar ciclos repetidos debido a la posibilidad de pérdida de densidad mineral ósea. En las pacientes que reciben goserelina para el tratamiento de la endometriosis, se ha demostrado que la incorporación de tratamiento hormonal sustitutivo reduce la pérdida de densidad mineral ósea y los síntomas vasomotores.
Contraindicaciones:
No administre el Acetato de Goserelina si tiene hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación o si está embarazada o amamantando.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas a Govolyx 3,6 mg se enumeran en la Tabla 1 y en la Tabla 2, para mujeres y hombres, respectivamente, por frecuencia y clasificación por grupos y sistemas MedDRA (SOC). Las frecuencias para las reacciones adversas se han calculado en base a las notificaciones durante los ensayos clínicos y la experiencia poscomercialización de Govolyx 3,6 mg y se definen como se indica a continuación: Muy frecuentes (= 1/10); frecuentes (= 1/100 a <1/10); poco frecuentes (= 1/1.000 a =1/100); raras (= 1/10.000 a =1/1.000); muy raras (= 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Precauciones y Advertencias:
Antes de usar este medicamento deben evaluarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico. Principalmente debe considerar los siguientes aspectos:
- Si va al hospital, informe al personal médico que está en tratamiento con Acetato de Goserelina;
- Si es alérgico al Acetato de Goserelina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- Si está embarazada o amamantando (consulte la sección sobre ‘Embarazo y la lactancia ’a continuación).
Consulte con su médico o enfermera antes de administrar el Acetato de Goserelina si:
- Tiene presión arterial alta.
- Tiene alguna afección cardíaca o vascular, incluyendo el corazón.
