Acción Terapéutica:
Agente antineoplásico
Indicaciones:
Cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.
Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado o metastásico
Cáncer pancreático refractario a 5-FU
En combinación con cisplatino está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga
cáncer de vejiga localmente avanzado o metastático, en combinación con cisplatino.
- Adenocarcinoma localmente avanzado o metastático del páncreas.
- Tto. de 1ª línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastático. Se puede considerar monoterapia con Gemcitabina en pacientes mayores o en aquéllos con un performance status de 2.
- En combinación con carboplatino, tto. de carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastático con enfermedad recurrente, después de un intervalo libre de recidivas de al menos 6 meses después de un tratamiento de primera línea basado en un platino.
- En combinación con paclitaxel, tto. de cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan recurrido tras un tto. quimioterapéutico previo adyuvante o neo adyuvante. El tratamiento quimioterapéutico previo deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada.
Posología: según criterio Medico
Perfus. IV de 30 min. Ads. y edad avanzada:
- Cáncer de vejiga localmente avanzado o metastático, en combinación con cisplatino: 1.000 mg/m 2 , días 1, 8, 15, de cada ciclo de 28 días. Cisplatino 70 mg/m 2 el día 1º continuación de la gemcitabina, o el día segundo de cada ciclo de 28 días. Este ciclo se repetirá cada cuatro semanas.
- Adenocarcinoma localmente avanzado o metastático del páncreas: 1.000 mg/m 2 /sem, 7 sem y 1 sem de descanso.
- Cáncer de pulmón no microcítico:
Monoterapia: 1.000 mg/m 2 /sem, 3 sem seguidas de 1 de descanso, este ciclo se repetirá cada 4 semanas.
En combinación con cisplatino: 1.250 mg/m 2 , días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. Cisplatino: 75-100 mg/m 2 una vez cada 3 sem.
- Cáncer de mama:
En combinación con paclitaxel: en 1 er lugar paclitaxel 175 mg/m 2 , día 1 del ciclo en perfus. IV de 3 h seguido de Gemcitabina 1.250 mg/m 2 , días 1, 8, de cada ciclo de 21 días.
- Cáncer de ovario:
En combinación con carboplatino: 1.000 mg/m 2 , días 1, 8 de cada ciclo de 21 días. Carboplatino se administrará después de Gemcitabina el día 1 a una dosis tal que el AUC sea de 4,0 mg/ml·min.
La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente.
El concentrado ha de ser diluido (100 mg/ml) o podría ocurrir sobredosis con peligro para la vida. La cantidad total de Gemcitabina requerida por un paciente debería ser diluida con solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) estéril hasta una concentración final de 0,1 a 5 mg/ml.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a Gemcitabina, lactancia
Reacciones Adversas:
Leucopenia, trombocitopenia, anemia, neutropenia febril; anorexia; dolor de cabeza, insomnio, somnolencia; disnea, tos, rinitis; vómitos, náuseas, diarrea, estomatitis, llagas en la boca, estreñimiento; erupción cutánea alérgicas, alopecia, prurito, sudoración; dolor de espalda, mialgia; hematuria, proteinuria leve; síndrome pseudogripal, edema/edema periférico, fiebre, astenia, escalofríos; toxicidad por la radiación; elevación de transaminasas (AST y ALT), fosfatasa alcalina y aumento de bilirrubina. después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: microangiopatía trombótica, infecciones, sepsis y pseudocelulitis.
