Las reacciones adversas están clasificadas más abajo por órganos y sistemas de acuerdo con el siguiente convenio muy frecuentes (<1/10) frecuentes (<1/10.00 a <1/10). Poco Frecuentes (>1/1.000 a <1/100). Raras (>1/10.000) a <1/1.000). Muy raras (< 1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de sistema inmunológico: raras reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, sofocos y anafilaxis sistémica. Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes, insomnio, trastornos del sueño, nerviosismo, pesadillas. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: cefalea (7.3%), somnolencia (2.3%), mareo (1.5%) poco frecuentes: fatiga trastornos gastrointestinales: frecuentes: Nauseas (1.5%), sequedad de la boca (3.5%) trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: raras erupción, urticaria, prurito
En ensayos clínicos controlados la incidencia de los efectos adversos frecuentes fue similar a la observada con placebo. Las reacciones adversas que han sido notificadas con una incidencia inferior al 1 % y similar al grupo placebo en ensayos. Clínicos controlados, han sido además notificados raramente durante los estudios de post comercialización.
