Posología y Modo de Uso:
Adultos con función renal normal (TFG = 90 mL/min).
Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes tipo 2.
- La metformina solo se debe considerar cuando las modificaciones intensivas del estilo de vida durante 3 a 6 meses no hayan dado como resultado un control glucémico adecuado.
- El tratamiento debe iniciarse con un comprimido de Metiogen 500 LP una vez al día con la cena.
Precauciones y Advertencias:
Los medicamentos que pueden alterar de forma aguda la función renal (como los antihipertensivos, los diuréticos y los AINE) deben iniciarse con precaución en pacientes tratados con metformina.
Otros factores de riesgo de acidosis láctica son la ingesta excesiva de alcohol, la insuficiencia hepática, la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado y cualquier condición asociada con la hipoxia, así como el uso concomitante de medicamentos que pueden causar acidosis láctica (ver Contraindicaciones e Interacciones con medicamentos y alimentos).
Restricciones de Uso:
El Embarazo:
La hiperglucemia no controlada en la fase periconcepcional y durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de anomalías congénitas, pérdida del embarazo, hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia y mortalidad perinatal.
La metformina atraviesa la placenta con niveles que pueden ser tan altos como las concentraciones maternas.
Lactancia:
La metformina se excreta en la leche materna. No se observan efectos adversos en recién nacidos/niños lactantes. Sin embargo, dado que solo se dispone de datos limitados, no se recomienda amamantar durante el tratamiento con metformina.
Se debe tomar una decisión sobre la interrupción de la lactancia materna, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna y el riesgo potencial de efectos adversos para el niño.
Indicaciones Terapéuticas:
- Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con sobrepeso con alteración de la tolerancia a la Glucosa (IGT) y/o alteración de la glucosa en ayunas (IFG), y/o HbA1c (Prueba de hemoglobina glicosilada) elevada que:
- Tiene alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 manifiesta (ver Propiedades farmacodinámicas) y
- Sigue progresando hacia la diabetes mellitus tipo 2 a pesar de la implementación de cambios intensivos en el estilo de vida durante 3 a 6 meses.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la metformina.
- Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética).
- Precoma diabético.
- Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min).
- Condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal tales como: deshidratación, infección grave, shock.
- Enfermedad que puede causar hipoxia tisular (especialmente enfermedad aguda o empeoramiento de una enfermedad crónica) como: insuficiencia cardiaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock.
Restricciones de Uso:
La notificación de eventos adversos en pacientes tratados con Metformina comprimidos recubiertos de liberación prolongada es similar en naturaleza y gravedad a la notificada en pacientes tratados con Metformina de liberación inmediata.
Durante el inicio del tratamiento, las reacciones adversas más comunes son náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito, que se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos.
