Parapres Pilocarpina Clorhidrato 1,25% - Solucion Oftalmica Esteril de 5 ml

Acción Terapéutica: Tratamiento de la presbicia. Indicaciones: Tratamiento de la presbicia (visión cercana borrosa relacionada con la edad). Profilaxis de presión intraocular asociado con cirugía láser. Presión intraocular asociada con glaucoma de ángulo estrecho. Posología: Dosis recomendada en el tratamiento de la presbicia: Una gota en cada ojo, una vez al día. -Uso en insuficiencia hepática y renal: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave e insuficiencia renal. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No se recomienda su uso en pacientes con iritis aguda o uveítis anterior. Reacciones Adversas: Pilocarpina 1,25%: -Experiencia en ensayos clínicos: Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diversas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y es posible que no reflejen las tasas observadas en la práctica. Pilocarpina 1,25% se evaluó en 375 pacientes con presbicia en dos estudios aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados con vehículo (GEMINI 1 y GEMINI 2) de 30 días de duración. Las reacciones adversas más frecuentes notificadas en >5 % de los pacientes fueron dolor de cabeza e hiperemia conjuntival. Las reacciones adversas oculares notificadas en el 1-5% de los pacientes fueron visión borrosa, dolor ocular, discapacidad visual, irritación ocular y aumento del lagrimeo. Precauciones y Advertencias: Este producto se debe administrar únicamente por vía oftálmica. Se recomienda utilizar con mucha precaución en caso de enfermedad de la retina o predisposición a ella. Se ha notificado desprendimiento de retina cuando se utilizan mióticos en pacientes sensibles, tales como pacientes jóvenes con miopía o pacientes con antecedentes de desprendimiento de retina. Se debe advertir a los pacientes que busquen atención médica inmediata con la aparición repentina de luces intermitentes, moscas volantes o pérdida de la visión. Se recomienda realizar un examen del fondo del ojo antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Deben evitarse los mióticos en enfermedades inflamatorias agudas de la cámara anterior, debido a que con su uso se pueden formar adherencias (sinequias) entre el iris y el cristalino. Uso Durante el Embarazo y la Lactancia: -Embarazo: Resumen de riesgos: No hay estudios adecuados y bien controlados de la administración de pilocarpina 1,25% solución oftálmica en mujeres embarazadas, para informar un riesgo asociado con el fármaco. La administración oral de pilocarpina a ratas preñadas durante la organogénesis y la lactancia no produjo efectos adversos a dosis clínicamente relevantes. -Lactancia: No hay datos sobre los efectos de la pilocarpina en el niño lactante o en la producción de leche. Se desconoce si pilocarpina se transfiere a la leche materna.