Indicaciones:
-Epilepsias generalizadas o parciales:
Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y mioclónicas.
Parciales: con sintomatología elemental (comprendidas las formas Bravais-Jacksonianas) o sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices).
Parciales secundariamente generalizadas.
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y Lennox-Gastaut)
Formula:
Cada 5 mL. Contiene:
Ácido Valproico (como Valproato de sodio 288,12 mg).………..........…. 250 mg
Excipientes: Metilparabeno 7,50 mg; Propilparabeno 0,60 mg; Glicerina anhidra
200 mg; Sorbitol al 70% 200 mg; Alcohol etílico 0,04 mL. Otros excipientes c.s.
Posología:
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si bien también se debe tener en cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.
Lactantes y niños (28 días a 11 años): La dosis recomendada es de 30 mg/kg/día. Adolescentes (=12 años) y adultos (=18 años): La dosis recomendada es 20-30 mg/kg/día.
Pacientes de edad avanzada (=65 años): 15-20 mg/kg/día.
Pacientes con insuficiencia hepática: No debe administrarse a pacientes con enfermedades graves del hígado.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a valproato sódico o a alguno de los excipientes.
En el embarazo, a menos que no exista otro tratamiento alternativo adecuado.
En mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos.
Hepatitis aguda.
Hepatitis crónica.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas más frecuentemente descritas son las molestias gastrointestinales (dolor, náuseas y diarrea) que suelen ocurrir al comienzo del tratamiento, aunque normalmente desaparecen a los pocos días de discontinuar el tratamiento. Puede tener lugar un incremento de peso. Por lo que el aumento del peso deberá estar estrechamente controlado, ya que puede ser un factor de riesgo en el síndrome del ovario poliquístico. Se han observado casos graves (e incluso mortales) de daño hepático, particularmente en niños tratados con dosis altas o en combinación con otros antiepilépticos.
Precauciones y Advertencias:
Plan de Prevención de Embarazos
Valproato tiene un alto potencial teratógeno y los niños expuestos en el útero
a valproato tienen un riesgo alto de malformaciones congénitas y trastornos
del neurodesarrollo.
Arpolax está contraindicado en las siguientes situaciones:
• En el embarazo, a menos que no exista otro tratamiento alternativo adecuado.
• En mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las condiciones del Plan
de Prevención de Embarazos.
Sobredosis y Tratamiento:
Entre los signos clínicos de intoxicación destacan confusión, sedación o incluso, coma con hipotonía muscular, miastenia e hipo o arreflexia. En algunos casos también se ha observado hipotensión, miosis, alteraciones cardiovasculares y respiratorias, colapso circulatorio/shock, acidosis metabólica, hipocalcemia e hipernatremia.
Conservación:
Mantener a temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC)
Presentación:
Caja conteniendo frasco por 120 mL de solución oral + Jeringa Dosificadora
+ Vasito Dosificador.
Manténgase fuera del alcance de los niños
Venta Bajo Receta.
