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Biotexin Enoxaparina Sódica 40 mg - Cont. 1 Jeringa Prellenada
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Acción Terapéutica:
Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina han sido estudiados a partir de la evolución de las actividades plasmáticas anti-Xa y anti-IIa (anti-trombina), a los intervalos de dosis recomendados después de la administración subcutánea única y repetida y posterior a la administración intravenosa única.
Biodisponibilidad y Absorción.
La biodisponibilidad de enoxaparina sódica luego de la inyección por vía subcutánea (1.5 mg/Kg), basada en la actividad anti-Xa, es aproximadamente del 100% en voluntarios sanos.
La actividad anti-Xa plasmática máxima se observa de 3 a 5 horas después de la inyección subcutánea. Alcanza valores pico promedio de 0,16 y 0,38 UI anti-Xa/mL (1,58 mcg/mL y 3,83 mcg/mL)), después de la administració subcutánea única de dosis de 20 mg (2.000 UI), 40 mg (4.000 UI) 1 mg/Kg (100 UI/Kg) respectivamente.
Indicaciones:
-Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes quirúrgicos. Cirugía ortopédica por reemplazo de cadera o rodilla, o cirugía abdominal y en pacientes no quirúrgicos inmovilizados / severa restricción de la movilidad durante enfermedades agudas quienes están en riesgo de complicaciones tromboembólicas. Para cirugías abdominales 1 o más de los factores de riesgo: > 40 años, obesidad, anestesia general duración >30 minutos, neoplasia/cáncer, antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
-Tratamiento de la trombosis venosa profunda (con o sin embolia pulmonar).
Síndromes Coronarios Agudos:
-Tratamiento de angina inestable o Infarto Agudo del Miocardio sin Elevación del ST (Síndrome Coronario Agudo sin elevación del segmento ST) (SCASEST).
Posología: Advertencia:
Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. Se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una.
Un miligramo de enoxaparina tiene una actividad anti-Xa de 100 UI (potencia no menor a 90 UI y no mayor a 125 UI), aproximadamente.
Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa: Vía Subcutánea (SC).
Obesidad: En pacientes con obesidad mórbida (Indice de Masa Corporal/IMC >40mg/mt2) sería apropiado un incremento del 30% de la dosis y para cirugía bariátrica >30%.
Contraindicaciones:
-Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivadas incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular, productos del cerdo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
-Hemorragias intensas activas o condiciones de alto riesgo de hemorragia incontrolada, incluyendo ictus hemorrágico reciente.
-Antecedentes de trombocitopenia asociada.
-Coagulopatías.
-Endocarditis infecciosa.
-Retinopatía hemorrágica.
Reacciones Adversas:
La Hemorragia constituye la mayor reacción adversa de la enoxaparina al igual que con otros anticoagulantes. Las hemorragia pueden producirse prácticamente en cualquier lugar. El riesgo es dependiente de múltiples variables. Inyecciones únicas de enoxaparina a las dosis recomendadas no alteran significativamente la agregación plaquetaria o los tiempos de coagulación (TP y TTPa).
Precauciones y Advertencias:
-No administrar por vía intramuscular.
-Hemorragias: Como con cualquier otro anticoagulante, puede producirse sangrado en cualquier parte del cuerpo.
En caso de sangrado, debe investigarse el origen de la hemorragia e instaurarse el tratamiento adecuado.
-No intercambiar enoxaparina con otras heparinas de bajo peso molecular.
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