Travof-T SP Travoprost 0,004 % Timolol Maleato 0,5 % - Suspensión oftálmica 2,5 mL

Travof®-T SP está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto, en quienes el tratamiento con un único medicamento solo permite una reducción insuficiente de la presión intraocular.

Antiglaucomatoso.

Travof®-T SP está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los principios activos o de los excipientes contenidos en la formulación. Hiperreactividad bronquial, asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca evidente o shock cardiogénico. También se contraindica su uso en rinitis alérgica grave; en distrofias corneales; e hipersensibilidad a otros betabloqueadores.

Alergias: Usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimento, preservantes, colorantes u otros saborizantes. Si presenta reacciones alérgicas con Travof®-T SP debe discontinuar el tratamiento y acudir a su médico. Para no contaminar la solución evite el contacto directo del gotario con las zonas en donde aplicará el medicamento. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, la administración de los medicamentos debe espaciarse por lo menos en cinco (5) minutos. Se puede producir un aumento en la pigmentación del iris y de los párpados o el aumento de la pigmentación y el crecimiento de las pestañas tanto en longitud, espesor y/o cantidad en el o los ojos cuando se administra Travoprost. Estos cambios pueden ser permanentes. Consulte a su médico si esto ocurre. Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de inflamación intraocular (iritis/uveítis), pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con un lente de la cápsula posterior desgarrada, o en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular. Los lentes de contacto deben ser retirados antes de la instilación, y no volver a colocarlos hasta al menos 15 minutos después de la instilación de la dosis Puede aparecer visión borrosa durante la instilación, si esto ocurre debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinarias. No ha sido establecida la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes menores de 18 años. Al igual que otros agentes oftálmicos de aplicación tópica, Travoprost y Timolol se absorben sistémicamente. Debido a que Timolol es un ß-bloqueador no selectivo, se pueden producir reacciones adversas cardiovasculares y pulmonares similares a las observables con agentes ß-bloqueadores sistémicos. Utilizar con precaución en pacientes con hipoglicemia espontanea o en pacientes diabéticos que están recibiendo insulina o agentes hipoglicemiantes orales.

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que no se aconseja el uso de esta asociación, salvo que sea estrictamente necesario. Lactancia: No se aconseja el uso de esta asociación durante la lactancia. Interacciones: No se han realizado estudios de interacciones con esta asociación. Al administrar Timolol concomitantemente con bloqueadores de los canales de calcio orales, guanidina o fármacos ß-bloqueadores, glucósidos digitálicos, antiarrítmicos o para simpaticomiméticos, existe un potencial efecto aditivo que provocaría hipotensión y/o bradicardia marcada. El uso de ß-bloqueadores puede incrementar la reacción hipertensiva por retirada repentina de clonidina; también puede incrementar el efecto hipoglicémico de los antidiabéticos y enmascarar los signos y síntomas de hipoglicemia.

Todo medicamento puede producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Los Efectos adversos descritos para la asociación son diversos y ocurren con frecuencia variable, según se describe a continuación: Muy frecuentes: irritación ocular, hiperemia ocular. Frecuentes: queratitis punteada, células en la cámara anterior, reflejos flamígeros (“flare”) en la cámara anterior, dolor ocular, fotofobia, tumefacción ocular, hemorragia conjuntival, tinción corneal, molestias oculares, sensación extraña en el ojo, agudeza visual reducida, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, conjuntivitis alérgica, aumento del lagrimeo, irritación del párpado, eritema del párpado, blefaritis, astenopia, crecimiento de pestañas Frecuencia cardiaca irregular, descenso de la frecuencia cardiaca, incremento o descenso de la presión arterial. Mareo, nerviosismo, dolor de cabeza. Broncoespasmo. Urticaria, hiperpigmentación periocular de la piel. Dolor en las extremidades. Poco frecuentes: erosión corneal, queratitis, dolor de párpados, alergia ocular, edema conjuntival, edema del párpado, prurito en los párpados. Arritmias, disnea, tos, irritación de garganta, goteo postnatal. Frecuencia no se puede estimar (a partir de los datos disponibles): edema macular, iritis, conjuntivitis, ptosis palpebral, alteración corneal. Insuficiencia cardiaca, taquicardia, accidente cerebrovascular, síncope, parestesias. Asma. Dolor torácico Dermatitis de contacto rash, alopecia. Depresión. Junto con lo señalado, para Travoprost se ha descrito la posibilidad de ocurrencia de trastornos oculares tales como uveítis, conjuntivitis, costrosidades en el borde palpebral, e hiperpigmentación del iris, además de exfoliación de la piel de los párpados. Para Timolol se ha descrito la posibilidad de ocurrencia de diplopía, cataratas, congestión nasal e insuficiencia respiratoria. Diarrea, náuseas. Paro cardiaco, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, angina de pecho, hipotensión, hipertensión, edema pulmonar. Isquemia cerebral, astenia, miastenia grave, somnolencia, alucinaciones, desorientación, e hipoglicemia, reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, angioedema, anorexia, dispepsia, fatiga, sequedad de boca, calambres, vómitos, impotencia, disminución de la libido. Si Usted nota cualquier otro efecto molesto, o intensificación de alguno de los mencionados anteriormente, consulte a su médico.

En caso de sobredosis, el tratamiento es de soporte y sintomático.

Vía de Administración: Tópico oftálmico. Dosis: Según prescripción médica. Dosis Usual: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada para adultos y ancianos es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día, administrado en la mañana o en la noche. Debe administrarse cada día a la misma hora. Luego de la administración es aconsejable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y la probabilidad de reacciones adversas sistémicas. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s). Pacientes pediátricos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Travoprost en pacientes menores de 18 años por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes.