Acción Terapéutica: Mecanismo de acción: Rivaroxabán es un inhibidor directo del factor Xa altamente selectivo, con biodisponibilidad oral. La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de coagulación de la sangre, lo que inhibe tanto la formación de trombina como la formación de trombos. Rivaroxabán no inhibe la trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las plaquetas.
Indicaciones: Prevención del accidente cerebrovascular y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad =75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) y prevención de las recurrencias de TVP y de EP en adultos.
Posología: Prevención del TEV en los pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla: La dosis recomendada es de 10 mg de Rivaroxabán, tomado una vez al día. La dosis inicial debe tomarse entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre que se haya establecido la hemostasia. La duración del tratamiento depende del riesgo individual del paciente de presentar tromboembolismo venoso, que es determinado por el tipo de cirugía ortopédica. En los pacientes sometidos a cirugía mayor de cadera, se recomienda una duración de tratamiento de 5 semanas. En los pacientes sometidos a cirugía mayor de rodilla, se recomienda una duración de tratamiento de 2 semanas. Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar Rivaroxabán inmediatamente y seguir al día siguiente con la toma una vez al día, como antes. Prevención del accidente cerebrovascular y de la embolia sistémica: La dosis recomendada es 20 mg una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada. El tratamiento con Rivaroxaban debe continuar a largo plazo siempre y cuando el beneficio de la prevención del accidente cerebrovascular y de la embolia sistémica supere el riesgo de sangrado (ver sección 4.4). Si el paciente olvida una dosis, debe tomar Rivaroxabán inmediatamente y continuar al día siguiente con la dosis recomendada administrada una vez al día. No se debe duplicar la dosis un mismo día para compensar la dosis olvidada. Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP, y prevención de recurrencias de TVP y de EP: La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP o de la EP agudas es 15 mg dos veces al día, durante las primeras tres semanas, seguida de 20 mg una vez al día para el tratamiento continuo y la prevención de las recurrencias de TVP y de EP. Se debe considerar un tratamiento de corta duración (al menos 3 meses) en pacientes con TVP o EP provocadas por factores de riesgo transitorios mayores (es decir, cirugía mayor o traumatismo recientes). Se debe considerar un tratamiento de duración más prolongada en pacientes con TVP o EP provocadas en los grupos con una duración del tratamiento prevista de 3, 6, y 12 meses, respectivamente. En el grupo de Enoxaparina/AVK, no se observó ninguna relación clara entre el nivel de la media del TRT (tiempo dentro del rango de INR objetivo de 2,0-3,0) de los centros en los terciles con igual tamaño y la incidencia de TEV recurrente (p=0,932 para la interacción). En el tercil más alto de acuerdo al centro, el HR de Rivaroxabán con respecto a Warfarina fue 0,69 (IC de 95%: 0,35-1,35). Las tasas de incidencia del criterio principal de valoración para seguridad (sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante), así como el criterio secundario de valoración para seguridad (eventos de sangrado mayor) fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
