Jadit Duo Empagliflozina Linagliptina 25 mg - Cont. 30 Comprimidos Recubiertos

Acción Terapéutica: Hipoglicemiante. Mecanismo de Acción y Datos Farmacocineticos: Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: medicamentos utilizados en diabetes, combinaciones de medicamentos para reducir la glucosa en la sangre por vía oral, código ATC: A10BD19 Mecanismo de acción Empagliflozina + Linagliptina combina dos medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: Empagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa (SGLT2), y Linagliptina, inhibidor de DPP-4. Indicaciones Terapéutica: Este medicamento una combinación de dosis fija de Empagliflozina y Linagliptina, está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2: Para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o la sulfonilurea (SU) y uno de los monocomponentes no proporcionan un control glucémico adecuado. Cuando ya se está tratando con la combinación por separado de Empagliflozina y Linagliptina. (Ver Posología y Modo de Uso, Precauciones y Advertencias; Interacciones con Medicamentos y Alimentos y Propiedades Farmacodinámicas). Posología: La dosis inicial recomendada es 1 comprimido recubierto 10 mg / 5 mg (10 mg de Empagliflozina más 5 mg de Linagliptina) una vez al día. En los pacientes que toleran esta dosis inicial y requieren un control glucémico adicional, la dosis puede aumentarse a 1 comprimido recubierto de 25 mg / 5 mg (25 mg de Empagliflozina más 5 mg de Linagliptina) una vez al día. Cuando Empagliflozina + Linagliptina se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, se puede considerar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver Precauciones y Advertencias, Interacciones con Medicamentos y Alimentos y Reacciones Adversas). Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier otro inhibidor del Sodio-Glucosa-Co-Transportador-2 (SGLT2), a cualquier otro inhibidor de la Dipeptidil-Peptidasa-4 (DPP-4), o a algunos de los excipientes. Reacciones Adversas y Efectos Colaterales: La reacción adversa más frecuente es la infección del tracto urinario. Las reacciones adversas más graves que pueden presentarse son cetoacidosis, pancreatitis, hipersensibilidad e hipoglucemia. Precauciones y Advertencias: Cetoacidosis diabética (CAD) Empagliflozina + Linagliptina no debe usarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Se puede presentar casos raros de CAD, incluidos casos potencialmente mortales en pacientes tratados con inhibidores de SGLT2, incluida la Empagliflozina. En varios casos, la presentación de la afección puede ser atípica con valores de glucosa en sangre solo moderadamente aumentados, inferiores a 14 mmol/L (250 mg/dL). No se sabe si DKA es más probable que ocurra con dosis más altas de Empagliflozina. Restricciones de Uso: Trastornos de la fertilidad: No se han realizado estudios del efecto sobre la fertilidad humana con Empagliflozina + Linagliptina o con los principios activos individuales. Embarazo: No existen datos sobre el uso de Empagliflozina y Linagliptina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Empagliflozina + Linagliptina durante el embarazo. Lactancia: No hay datos disponibles en humanos sobre la excreción de Empagliflozina y Linagliptina en la leche. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos o lactantes. Empagliflozina + Linagliptina no debe usarse durante la lactancia.