Rosulip 40 Rosuvastatina 40 mg - Cont. 30 comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Hipocolesterolemiante. Indicaciones: Tratamiento de la hipercolesterolemia. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa) incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Posología: Vía oral. Tratamiento de la hipercolesterolemia: La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados previamente con otro inhibidor de la HMG-CoAreductasa. En la elección de la dosis de inicio deberá tenerse en cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo cardiovascular, así como el riesgo potencial de reacciones adversas. Si fuera necesario, tras 4 semanas puede aumentarse la dosis hasta el siguiente nivel de dosis. Hipercolesterolemia familiar heterocigótica. La dosis de inicio recomendada para niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, es de 5 mg diarios. Contraindicaciones: Rosuvastatina está contraindicado: En pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN). En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina). Reacciones Adversas: Las reacciones adversas observadas con rosuvastatina son generalmente de carácter leve y transitorio. En ensayos clínicos controlados menos del 4% de los pacientes tratados con rosuvastatina abandonaron el estudio debido a las reacciones adversas. Raras: trombocitopenia reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema. Muy raras: polineuropatía, pérdida de memoria. Frecuentes: diabetes mellitus1, cefalea, mareos. Frecuencia no conocida: depresión, neuropatía periférica, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas). Precauciones y Advertencias: Efectos renales: Se ha observado proteinuria, detectada mediante tira reactiva y principalmente de origen tubular, en pacientes tratados con dosis altas de rosuvastatina, en particular 40 mg, en los que fue transitoria o intermitente en la mayoría de los casos. No se ha demostrado que la proteinuria sea indicativa de enfermedad renal aguda o progresiva. Debe considerarse realizar una evaluación de la función renal durante el seguimiento rutinario de pacientes que estén siendo tratados con dosis de 40 mg.