En todos los ensayos controlados y no controlados a través de diversas poblaciones de pacientes durante el desarrollo previo a la comercialización de pregabalina, mas de 10,000 pacientes ha recibido pregabalina. Aproximadamente 5,000 pacientes fueron tratados durante 6 meses o más, mas de 3,100 pacientes fueron trataron durante 1 año o más, y más de 1,400 pacientes fueron trataos durante al menos 2 años.
Las reacciones adversas que llevaron a la discontinuación en todos los estudios controlados con placebo previos a la comercialización fueron mareos y somnolencia.
Otras reacciones adversas que llevaron a la suspensión con mas frecuencia en el grupo de pregabalina en comparación con el grupo placebo fueron: Ataxia, confusión, astenia, pensamiento, visión anormal borrosa, falta de coordinación y edema periférico.
Las reacciones adversas mas frecuentes en todos los estudios previos a la comercialización para todas las indicaciones fueron: Mareos, somnolencia, boca seca, edema, visión borrosa, aumento de peso y pensamiento anormal.
Trastornos generales y del sitio de administración:
Astenia
Heridas accidentales
Dolor de espalda
Dolor de pecho
Edema facial
Infección
Cefalea
Infecciones e infestaciones:
Sinusitis
Trastornos vasculares:
Hipertensión
Trastornos gastrointestinales:
Sequedad bucal
Constipación
Flatulencia
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Edema periférico
Aumento del apetito
Ganancia de peso
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos
Somnolencia
Neuropatías
Ataxia
Incoordinación
Temblores
Alteraciones de la marcha
Amnesia
Trastornos psiquiátricos:
Euforia
Confusión
Desorientación
Trastorno del oído y del laberinto:
Vértigo
Trastornos urogenitales:
Incontinencia urinaria
Exámenes complementarios:
Aumento de creatin fosfoquinasa sérica
Organismo en General:
Dolor abdominal, reacción alérgica, fiebre.
Abscesos, celulitis, escalofríos, rigidez de cuello, sobredosis, dolor pélvico, reacción de fotosensibilidad.
Sistema digestivo:
Gastroenteritis
Colecistitis, colelitiasis, colitis, disfagia, esofagitis, gastritis, hemorragia gastrointestinal.
