Indicaciones:
Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación severa.
Posología:
Zolone 0,1% crema se usa tópicamente y se aplica en una fina capa una vez al día sobre la zona afectada, frotando ligeramente.
La duración del tratamiento, como norma general, no debe exceder de 12 semanas en adultos.
Se recomienda tratamiento intermitente cuando se necesite que el mismo sea prolongado.
En el eccema seborreico con inflamación severa, las zonas afectadas de la cara no deben ser tratadas durante más de una semana.
Forma de administración: Uso cutáneo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela), rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
En caso de enfermedades cutáneas bacterianas o fúngicas, ver Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Zolone 0,1 % crema no debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas abiertas.
Niños menores de cuatro meses, debido a la falta de experiencia.
Reacciones Adversas:
Las frecuencias de los efectos adversos se han añadido en la categoría correspondiente de acuerdo a los efectos observados en los estudios clínicos. Las frecuencias se definen de acuerdo con la Convención MedDRA: muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Infecciones e infestaciones:
Raras: infección por hongos
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: hipersensibilidad al Aceponato de Metilprednisolona.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raras: fisuras en la piel, acné, pioderma, telangiectasias y atrofia en la piel.
Frecuencia no conocida*: estrías en la piel, dermatitis perioral, decoloración de la piel, reacciones alérgicas en la piel.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: quemazón y prurito en el lugar de aplicación.
Poco frecuentes: vesículas, sequedad, eritema, foliculitis, erupciones y parestesia en el lugar de aplicación
Raras: celulitis, edema e irritación en el lugar de aplicación.
Frecuencia no conocida*: hipertricosis.
Precauciones y Advertencias:
Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible, especialmente en niños, y sólo durante el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
En las enfermedades de la piel con infección bacteriana o fúngica, se requiere tratamiento adicional específico.
El uso tópico de glucocorticoides puede potenciar las infecciones localizadas de la piel.
Al usar Zolone 0,1 % se debe tener cuidado para evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas.
Tras la aplicación de MPA (Zolone 0,1 % crema) en un área de la superficie de la piel de un 60% bajo condiciones de oclusión durante 22 horas, se observaron en voluntarios adultos sanos, supresión de los niveles plasmáticos de cortisol e influencia en el ritmo circadiano.
