Acción Terapéutica:
Antibacteriano tópico.
Indicaciones:
Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosáceo.
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Posología:
Uso cutáneo. Las áreas a tratar deberán limpiarse antes de la aplicación del gel.
Adultos: Después de lavar la zona afectada, aplicar una fina capa del gel efectuando un masaje sobre la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Duración del tratamiento: A las 3 semanas deberán observarse resultados terapéuticos notables. Se recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.
Población pediátrica: No se recomienda su uso en este grupo de población, debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada: La dosis es la misma que la recomendada en adultos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Reacciones Adversas:
Debido a la mínima absorción del metronidazol y, por lo tanto, a la insignificante concentración plasmática que se alcanza tras la administración tópica del fármaco, las reacciones adversas que se manifiestan con su administración oral no aparecen con metronidazol aplicado por vía cutánea. Los efectos secundarios descritos son locales.
Trastornos oculares:
Frecuentes: lagrimeo (si el gel se aplica muy cerca de los ojos).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: enrojecimiento en la zona de aplicación, sequedad en la zona de aplicación y ardor e irritación en la zona de aplicación.
Precauciones y Advertencias:
Se han descrito algunos casos de lagrimeo ocular en relación con el uso de metronidazol en gel, por lo que debe evitarse que entre en contacto con los ojos. En caso de producirse irritación local, deberá reducirse la frecuencia de aplicación o bien interrumpir temporal o definitivamente el tratamiento, de acuerdo con el criterio clínico. Pueden utilizarse cosméticos después de la aplicación del gel de metronidazol.
El metronidazol pertenece a la familia química de los nitroimidazoles, por lo que se debería emplear con precaución en aquellos pacientes que sufran o tengan antecedentes de discrasias sanguíneas.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene 30 mg de Propilenglicol (E-1520) en cada gramo de producto, puede provocar irritación en la piel.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Metilparabeno (E-219) y Propilparabeno (E-217).
Embarazo: No existe experiencia acerca del uso de metronidazol en forma de gel a una concentración de 7,5 mg/g en el embarazo. El metronidazol atraviesa la barrera placentaria y penetra rápidamente en la circulación fetal. En estudios en animales, el metronidazol ha demostrado ser carcinógeno en roedores y mutágeno en bacterias y hongos. Su seguridad en el embarazo humano no está suficientemente documentada. Por tanto el metronidazol en gel a una concentración de 7,5 mg/g por vía cutánea deberá utilizarse en el embarazo sólo cuando sea estrictamente necesario.
Lactancia: El metronidazol, administrado por vía oral se excreta en la leche materna en concentraciones similares a las encontradas en el plasma. Teniendo en cuenta que los niveles sanguíneos de metronidazol que se alcanzan después de la aplicación de metronidazol en gel a una concentración de 7,5 mg/g son muy inferiores a los alcanzados con la administración oral, se deberá considerar la importancia del fármaco para la madre, para decidir si se interrumpe la lactancia o se interrumpe el tratamiento, teniendo en cuenta que el metronidazol ha demostrado ser cancerígeno en ratas y ratones y mutágeno en bacterias y hongos.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La influencia de METROSOL gel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
