Acción Terapéutica:
Antiepiléptico. Estabilizante del estado de ánimo.
Indicaciones:
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años con crisis epilépticas parciales o sin crisis secundarias y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tonico-clinicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Posología:
Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de un ajuste hasta conseguir una dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de la respuesta clínica. Adultos: el ajuste de dosis debe comenzar con 25mg todas las noches durante 1 semana. Posteriormente, la dosis se deberá aumentar en intervalos de 1 ó 2 semanas en incrementos de 25 ó 50mg/día, administrados en dos tomas. Población pediátrica (niños de 6 años): el tratamiento en niños mayores de 6 años de edad se debe comenzar con dosis de 0,5-1 mg/kg administradas todas las noches durante la primera semana. Posteriormente la dosis se debe aumentar a intervalos de 1 ó 2 semanas en incrementos de 0,5 a 1 mg/kg/día, administrada en dos tomas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En la profilaxis de la migraña durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo que no estén usando un método anticonceptivo altamente eficaz.
Reacciones Adversas:
Los síntomas y signos incluyeron convulsiones, somnolencia, tratamiento del habla, visión borrosa, diplopía, actividad mental alterada, letargia, coordinación anormal, estupor, hipotensión, dolor abdominal, agitación, mareo y depresión.
Precauciones y Advertencias:
Los síntomas y signos incluyeron convulsiones, somnolencia, tratamiento del habla, visión borrosa, diplopía, actividad mental alterada, letargia, coordinación anormal, estupor, hipotensión, dolor abdominal, agitación, mareo y depresión.
