Jadit 10 Empagliflozina 10mg - Contiene 30 Comprimidos.

Indicaciones terapéuticas: Empagliflozina está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio. -Como monoterapia cuando la metformina se considera inapropiada debido a intolerancia. -Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes (Ver Propiedades Farmacodinámicas). Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Las reacciones adversas clasificadas por clasificación de órganos del sistema y términos preferidos de MedDRA. Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1,000 a <1/100), raras (=1/10,000 a <1/1,000), o muy raro (<1/10,000), y no conocido. Restricciones de uso: Trastornos de la fertilidad: No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la fertilidad humana. Posología y Modo de Uso: La dosis inicial recomendada es de 10 mg de Empagliflozina una vez al día para monoterapia y terapia de combinación complementaria con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. En pacientes que toleran Empagliflozina 10 mg una vez al día que tienen un eGFR =60 mL/min/1,73m2 y necesitan un control glucémico más estricto, la dosis puede aumentarse a 25 mg una vez al día. La dosis diaria máxima es de 25 mg (ver más abajo y Precauciones y advertencias). Cuando se usa Empagliflozina en combinación con una sulfonilurea o con insulina, se puede considerar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver Interacciones con Medicamentos y Alimentos; Reacciones Adversas). Precauciones y Advertencias: Cetoacidosis diabética Se puede presentar casos raros de cetoacidosis diabética (CAD), incluidos casos mortales y potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores de SGLT2, incluida la Empagliflozina. En varios casos, la presentación de la afección puede ser atípica con valores de glucosa en sangre solo moderadamente aumentados, inferiores a 14 mmol/L (250 mg/dL). No se sabe si DKA es más probable que ocurra con dosis más altas de Empagliflozina. El riesgo de cetoacidosis diabética debe considerarse en caso de síntomas inespecíficos como náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad para respirar, confusión, fatiga inusual o somnolencia. Los pacientes deben ser evaluados para detectar cetoacidosis de inmediato si se presentan estos síntomas, independientemente del nivel de glucosa en sangre. En pacientes donde se sospecha o se diagnostica CAD, el tratamiento con Empagliflozina debe suspenderse inmediatamente. El tratamiento debe interrumpirse en pacientes hospitalizados por procedimientos quirúrgicos mayores o enfermedades médicas graves. Se recomienda la monitorización de cetonas en estos pacientes. La medición de los niveles de cetonas en sangre se prefiere a la orina. El tratamiento con Empagliflozina puede reiniciarse cuando los valores de cetonas son normales y la condición del paciente se ha estabilizado. Antes de iniciar la Empagliflozina, se deben considerar los factores en la historia del paciente que pueden predisponer a la cetoacidosis. Los pacientes que pueden tener un mayor riesgo de CAD incluyen pacientes con una baja reserva de función de células beta (p. Ej., Pacientes con diabetes tipo 2 con péptido C bajo o diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con condiciones que conducen a una ingesta restringida de alimentos o deshidratación severa, pacientes para quienes se reducen las dosis de insulina y pacientes con mayores requerimientos de insulina debido a una enfermedad médica aguda, cirugía o abuso de alcohol. Los inhibidores de SGLT2 deben usarse con precaución en estos pacientes.