Tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla en pacientes con dolor moderado a grave.
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): La dosis recomendada es de 1.200 mg/día de Condroitin sulfato y 1.500 mg/día de Sulfato de Glucosamina a administrar al menos durante un período de 6 meses.
La dosis diaria equivale a 1 sobre 1 vez al día.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tomarlo una vez al día, preferiblemente con las comidas.
Uso en pediatría: Glucosamina más Condroitin no se recomienda en niños o adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Insuficiencia renal y/o hepática: No pueden darse recomendaciones en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a que no se han realizado estudios.
"Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran"
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
No debe administrarse en pacientes alérgicos al marisco ya que uno de los principios activos (Glucosamina) se obtiene del marisco.
En el estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial), en el que los pacientes fueron tratados con la combinación de condroitín sulfato e hidrocloruro de Glucosamina, la mayoría de reacciones adversas experimentadas fueron de naturaleza leve y transitoria. A continuación se citan, clasificadas por órganos y sistemas, las reacciones adversas experimentadas en al menos 2 pacientes del estudio en el grupo tratado con la combinación de condroitín sulfato e hidrocloruro de Glucosamina, consideradas como posiblemente relacionadas con el tratamiento.
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Las reacciones se clasifican en: Frecuentes (=1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (=1/1.000, <1/100); Raras: (=1/10.000 a <1/1.000); Muy raras: (<1/10.000); Desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
Embarazo:
No existen datos suficientes sobre la utilización de condroitín sulfato y Glucosamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrional, fetal o postnatal. Por tanto, este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo
Lactancia:
No existe información disponible sobre la excreción de condroitín sulfato y Glucosamina a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de este medicamento durante la lactancia.
Pacientes Pediátricos:
No se ha establecido ni la seguridad ni la eficacia en niños y jóvenes menores de 18 años, razón por la cual debe evitarse la administración en estos pacientes.
No se han realizado estudios de interacción entre Glucosamina y condroitín sulfato. Se ha observado en rata y a dosis muy superiores a las recomendadas (50 mg/kg/día, lo que equivaldría a 4.000 mg en humanos /día), que condroitín sulfato puede presentar una ligera actividad antiagregante plaquetaria, por lo que se tendrá en cuenta en casos de utilización concomitante con antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, triflusal y ticlopidina). No obstante, en toda la investigación clínica y la farmacovigilancia realizada a la dosis recomendada con condroitín sulfato no se ha detectado ningún efecto a nivel plaquetario. Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas de Glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR (Razón Internacional Normalizada) con antagonistas orales de la vitamina K. Por lo tanto, los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca en el momento del inicio o de la finalización del tratamiento con Glucosamina. La Glucosamina puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas y reducir la absorción de penicilinas y cloranfenicol.
La Glucosamina puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas y reducir la absorción de penicilinas y cloranfenicol.
No se han notificado casos de sobredosis. Los signos y síntomas producidos por una sobredosis accidental o intencionada con Glucosamina pueden incluir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos y diarrea. En estudios clínicos, uno de cada cinco individuos jóvenes sanos experimentó dolor de cabeza después de la infusión de hasta 30 g de Glucosamina. Además, se ha notificado un caso de sobredosis en una niña de 12 años de edad que ingirió 28 g de hidrocloruro de Glucosamina. Los síntomas que aparecieron fueron artralgia, vómitos y desorientación. La paciente se recuperó totalmente. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser suspendido y deben adoptarse las medidas de soporte necesarias. Basándonos en los resultados obtenidos de toxicidad aguda y crónica no son de esperar síntomas tóxicos, incluso tras una dosificación elevada.