Indicaciones:
Ansiedad, tensión nerviosa, irritabilidad, trastornos emocionales y síntomas asociados. Insomnio de origen nervioso. Premedicación y neuroleptoanalgesia.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
Posología:
*Ansiedad: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento, especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8 a12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo. En ciertos casos puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del período recomendado; dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico a cargo del paciente, tras sopesar la evolución del mismo.
- La dosis para adultos es de 1 comprimido de 5 ó 10 mg, de 1 a 3 veces al día (5-30 mg/día). La posología debe individualizarse, adaptándose a cada paciente, en función de la gravedad de los síntomas, y según criterio del médico.
- La recomendación de dosis en ancianos: es de 5 a 15 mg/día.
- En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, debe reducirse la dosis o aumentar el intervalo de administración.
*Insomnio: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible, pudiendo ser desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe excederse la dosis máxima.
- La dosis para adultos es de 10 a 20 mg, administrada por la noche, antes de acostarse. Debido a la variabilidad de las respuestas individuales, la dosis diaria debe adaptarse a la edad del paciente, a la gravedad de los síntomas y a su estado clínico.
- Los pacientes ancianos pueden requerir dosis menores que las habituales, por lo que la dosis debe determinarse cuidadosamente, contemplándose una disminución de la misma. Asimismo, debe adaptarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
- Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad de clotiazepam en neonatos, lactantes o niños.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a clotiazepam, a las benzodiazepinas o a alguno de los excipientes. Miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria grave. Síndrome de apnea del sueño. Insuficiencia hepática grave. Glaucoma de ángulo cerrado. Historia de dependencia de benzodiazepinas, alcohol u otras substancias.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas que se han comunicado con mayor frecuencia son somnolencia, que puede aparecer durante el día, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía. Estos síntomas ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas, tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas, pueden ocurrir ocasionalmente.
- Amnesia: Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas. -Depresión: La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente. -Reacciones psiquiátricas y paradójicas: Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta.
