Name: Bicarbonato de Sodio 8,4% Solucion Inyectable Quimfa - 100 mL
Brand: SIN MARCA
SKU: 206245
Price: 100000 PYG
Availability: InStock

Question 1

INDICACIONES  TERAPÉUTICAS

Accepted Answer

Este medicamento está indicado para:
-En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean causadas por una pérdida de bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación de un ácido como ocurre en la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica.
-Para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos fármacos (barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción renal del tóxico o para disminuir los efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones hemolíticas.

Question 2

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

La perfusión intravenosa de bicarbonato de sodio está contraindicada en casos de:
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-Situaciones de alcalosis metabólicas y respiratorias.
-Pacientes hipocalcémicos. El descenso del calcio ionizado que se produce al corregir la acidosis puede llegar a provocar tetania en estos pacientes.
-Pacientes con pérdidas excesivas de cloruro por vómitos o succión gastrointestinal y en pacientes con riesgo de alcalosis hipoclorémica inducida por diuréticos
-Situaciones de acidosis respiratoria, en la que hay retención primaria de CO2. En estos casos, la administración de bicarbonato de sodio puede llegar a empeorar la acidosis, puesto que la eficacia del bicarbonato depende en gran medida de la capacidad de los pulmones para eliminar CO2 del organismo

Question 3

REACCIONES ADVERSAS; EFECTOS COLATERALES

Accepted Answer

La administración de bicarbonato de sodio a dosis elevadas o a demasiada velocidad puede provocar algunas reacciones adversas como alcalosis metabólica, hipocalcemia, hipopotasemia, acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo, hipotensión, hipernatremia e hiperosmolaridad.
Se han descrito las siguientes reacciones adversas:
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
-Alcalosis metabólica.
-Acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo.
-Hipopotasemia.
-Hipocalcemia.
-Tetania.
-Acidosis láctica.
-Hipernatremia.
-Estado hiperosmolar.
Trastornos psiquiátricos
-Cambios de humor.
-Irritabilidad.
Trastornos del sistema nervioso
-Hipertonía.
-Hemorragia cerebral.
Trastornos cardiacos
-Arritmia.
Trastornos vasculares
-Hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
-Hipoxia.
Trastornos gastrointestinales
-Diarrea.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
-Debilidad muscular.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
-Fatiga.
-Edema.
-Necrosis en el lugar de la inyección.
-Úlcera en el lugar de la inyección.
-Descamación en el lugar de la inyección.
Acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo:
La administración demasiado rápida de bicarbonato de sodio produce una elevación transitoria de la presión parcial de CO2, el cual difunde hacia las células y el líquido cefalorraquídeo más rápidamente que el bicarbonato, pudiendo provocar una acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo acompañada esta última por una disfunción neurológica (delirio, depresión y coma).
No se establecen las frecuencias de las posibles reacciones adversas descritas, al no disponer de estudios clínicos realizados.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@quimfa.com.py

Question 4

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

El tratamiento de la acidosis metabólica debe dirigirse a la corrección o mejoría del trastorno responsable. Generalmente, la administración de bicarbonato de sodio sólo es necesaria en casos graves de acidosis metabólica (pH arterial inferior a 7,20) o bien, cuando no sea posible determinar o corregir la causa que provoca la acidosis.
La cantidad de bicarbonato de sodio a administrar no debe pretender una corrección completa de la acidosis.
El bicarbonato de sodio debe administrarse sólo para corregir parcialmente el pH hasta niveles que no supongan una seria amenaza para la vida (del orden de 7,20-7,30), permitiendo, de este modo, que los mecanismos compensatorios fisiológicos completen la corrección. La plena y rápida corrección a niveles de pH normales (7,30-7,40) conlleva problemas de sobredosificación ).
La administración de bicarbonato de sodio debe realizarse siempre bajo riguroso control médico, realizándose periódicamente pruebas de laboratorio adecuadas (pH arterial, pCO2 arterial y electrolitos séricos).
La administración de bicarbonato de sodio conlleva posteriormente una liberación de CO2, lo que hace que se requiera durante su administración una ventilación pulmonar adecuada para asegurar una continua excreción de esta fuente de ácido potencial.
La administración del bicarbonato de sodio debe realizarse con precaución en pacientes anestesiados, puesto que este medicamento actúa como vasodilatador periférico y puede inducir hipotensión en este tipo de pacientes.
Deberá prestarse especial atención si se administra bicarbonato de sodio en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectada la función renal, respiratoria o cardíaca.
La administración de bicarbonato de sodio puede dar lugar a una sobrecarga de agua y sodio. Es por ello que estas soluciones deben administrarse con extrema precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, estados edematosos u otras situaciones asociadas con retención de sodio, en pacientes con insuficiencia renal grave (como oliguria o anuria), así como en pacientes que reciban tratamiento con corticosteroides o corticotropina.
También debe tenerse en cuenta que la concentración de calcio y potasio sérico puede disminuir durante la terapia con bicarbonato de sodio. Estas alteraciones electrolíticas pueden minimizarse con un riguroso control de los electrolitos séricos y un tratamiento adecuado antes o durante la terapia con bicarbonato de sodio.
La perfusión de soluciones de bicarbonato de sodio debe ser estrictamente intravenosa, la extravasación puede provocar una necrosis tisular debido a su alcalinidad.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 23 mg de sodio por frasco vial equivalente a 1,1 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. Por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Bicarbonato de sodio 8,4 % es una solución para perfusión.

Question 5

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Trastornos de la fertilidad: No se disoné de datos
Embarazo y Lactancia:
La seguridad del uso de la perfusión de bicarbonato de sodio durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por ello, esta solución se debe utilizar únicamente cuando se claramente necesario y cuando los efectos beneficiosos justifiquen los posibles riesgos para el feto o el lactante.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No procede.
Incompatibilidades: El bicarbonato de sodio se ha mostrado física y/o químicamente incompatible con muchos fármacos, entre ellos, ácidos, sales acídicas y muchas sales de alcaloides, pero la incompatibilidad depende de diferentes factores como la concentración de los fármacos, el diluyente utilizado, el pH resultante o la temperatura.
En muchos casos la incompatibilidad es consecuencia de la naturaleza alcalina de la solución de bicarbonato sódico.
En general, las soluciones de bicarbonato de sodio no deben mezclarse con ácidos en soluciones acuosas, debido a la liberación de CO2 que se produce cuando el bicarbonato es reducido por la solución acídica, ni con soluciones que contengan sales de calcio debido a la formación de complejos insolubles que pueden resultar de estas combinaciones.
Las soluciones de bicarbonato de sodio tampoco deben mezclarse o administrarse en la misma línea intravenosa con catecolaminas (adrenalina) debido a que el bicarbonato, al ser una solución alcalina, puede inactivar las catecolaminas.
Al igual que con otras soluciones parenterales, antes de adicionar medicamentos deben consultarse las tablas de compatibilidades.

Bicarbonato de Sodio 8,4% Solucion Inyectable Quimfa - 100 mL

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INDICACIONES TERAPÉUTICAS

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