Trastornos de la sangre y del sistema linfático.
Muy raras: Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia (inclusive anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis.
Trastornos del sistema inmunológico
Raras: Hipersensibilidad anafiláctica y reacciones anafilactoides, (inclusive hipotensión y shock )
Muy raras: Angioedema (inclusive edema facial).
Trastornos psiquiátricos
Muy raras: Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Cefalea, mareo.
Raras: Somnolencia.
Muy raras: Parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis, disgeusia, accidente cerebrovascular.
Trastornos oculares
Muy raras: Alteraciones visuales, visión borrosa, diplopía.
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuentes: Vértigo.
Muy raras: Tinnitus, alteración del oído.
Trastornos cardíacos
Poco frecuentes*: Infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, palpitaciones, dolor torácico.
No conocida: Síndrome de Kounis.
Trastornos vasculares
Muy raras: Hipertensión, vasculitis.
Raras: Hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: Asma (inclusive disnea).
Muy raras: Neumonitis.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, disminución del apetito.
Raras: Gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena úlcera gástrica o intestinal (con o sin sangrado perforación).
Muy raras: Colitis (inclusive colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerativa enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, alteración esofágica, enfermedad diafragmática intestinal, pancreatitis.
Frecuencia desconocida: Colitis isquémica.
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: Aumento de las transaminasas séricas.
Raras: Hepatitis con o sin ictericia, alteración hepática.
Casos aislados: Hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: Erupción.
Raras: Urticaria.
Muy raras: Dermatitis ampollosas, incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidémica tóxica (síndrome de Lyell), eczema, eritema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura de Henoch-Schonlein, prurito.
Trastornos renales y urinarios
Muy raras: Fallo renal agudo, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis túbulo-intersticial, necrosis papilar renal, piuria estéril (orina turbia).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Raras: Edema, malestar.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raras: Hipoglucemia.
Datos procedentes de ensayos clínicos y los datos epidemiológicos indican de forma consistente un incremento en el riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) asociado al uso de diclofenaco, particularmente a dosis altas (150
mg diarios) y en tratamientos a largo plazo.
