Ranlat Sevelamero Carbonato 800 mg - Cont. 60 Comprimidos Recubiertos

Esta indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal. También esta indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con nefropatía con nefropatía crónica que no están en dialisis con un nivel de fosforo sérico >1,78 mmol/L. Se debe utilizar en el contexto de un enforque terapéutico multiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.

La dosis inicial de Ranlat recomendada es de uno o dos comprimidos de 800 mg con cada comida, 3 veces al día (de 2.4 g s 4.8 g al día) basada en las necesidades clínicas y el nivel de fosforo sérico. Además de un ajuste de la dosis posterior confirme a las instrucciones. Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fosforo (que contienen hidrocloruro de Sevelamero o calcio) Ranlat se debe administrar en base a los gramos monitorizando los niveles de fosforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean optimas. *Población pediátrica: No se ha establecido la eficacia y seguridad de Sevelamero carbonato en niños menores de 18 años. Ranlat no está recomendado para niños menores de 18 años.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico lo antes posible si experimenta lo siguiente: Estreñimiento, que podría ser un síntoma temprano de una obstrucción del intestino. Reacción alérgica (signos que incluyen erupción, habones, hinchazón, dificultad para respirar). Obstrucción en el intestino (distensión severa, dolor abdominal, hinchazón, calambres, estreñimiento severo) rotura en la pared intestinal (dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad)

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sevelamero en pacientes adultos con nefropatía crónica que no están en diálisis con un nivel de fosforo sérico <1,78 mmol/L. Por lo tanto, Sevelamero carbonato en pacientes con los siguientes trastornos; disfagia, Trastornos de la deglución, trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia tratada o grave, retención del contenido gástrico y movimientos intestinales anormales o irregulares, enfermedad intestinal inflamatoria activa, cirugía mayor del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando Sevelamero carbonato se usa en estos pacientes. En muy raras ocasiones se han observado obstrucción intestinal e íleo/subileo en pacientes durante el tratamiento con Sevelamero hidrocloruro que contiene la misma parte activa que el Sevelamero carbonato. El estreñimiento puede ser un síntoma precedente. Se debe controlar con cuidado a los pacientes que tengan estreñimiento mientras reciban tratamiento con Sevelamero carbonato. Se debe volver a evaluar el tratamiento con Sevelamero en pacientes que desarrollen estreñimiento grave u otros síntomas gastrointestinales graves. Los pacientes con enfermedad renal crónica podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas liposolubles A, D, E Y K, dependiendo de la ingesta dietética y de la gravedad de su enfermedad. No se puede descartar que Sevelamero carbonato pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos. En pacientes que no toman suplementos vitamínicos, pero reciben sevelamero carbonato se debe evaluar regularmente el estado de las vitaminas séricas A, D, E y K. Niños y adolescentes: No se ha establecido la eficacia y seguridad de sevelamero en niños menores de 18. Por lo tanto, este medicamento no esta recomendado para niños menos de 18 años.

Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Sevelamero solo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.

Se desconoce si el Sevelamero / metabolitos se excreta en la leche materna, La naturaleza no absorbible del sevelamero indica que es poco probable su excreción en la leche materna. Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con Sevelamero teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento con sevelamero para la mujer.

Informe a su medico si esta utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en dialisis. Sevelamero carbonato no se debe administrar al mismo tiempo que ciprofloxacina (un antibiótico) Los efectos de medicamentos como ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus (medicamentos que se usan para suprimir el sistema inmunitario) en pacientes sometidos a trasplantes, pueden ser reducidos por Sevelamero carbonato. Su medico le aconsejara en caso de que usted este tomando estos medicamentos. Se debe considerar una monitorización cuidadosa de las concentraciones sanguíneas de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus durante el uso de la combinación y después de su retirada. En muy raras ocasiones se han notificado casos de hipotiroidismo en pacientes que reciben conjuntamente Sevelamero carbonato y levotiroxina. Por lo tanto, se recomienda una monitorización estrecha de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) a pacientes que reciben carbonato de Sevelamero y levotiroxina. Si utiliza medicamentos para problemas del rito cardiaco (antiarrítmicos) o para la epilepsia (anticonvulsivos) debe consultar a su médico cuando tome Sevelamero. Hay que tener precaución al prescribir Sevelamero a pacientes que también toman estos medicamentos. Sevelamero hidrocloruro, que contiene la misma parte activa de Sevelamero carbonato, demostró no tener ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, Warfarina, enalapril o metoprolol. Si esta tomando medicamentos como omeprazol, pantoprazol o lansoprazol (inhibidores de la bomba de protones) para tratar el ardor de estómago, enfermedad por reflujo gastroesofágico o ulceras gástricas, debe consultar con su médico cuando tome Sevelamero. Se ha notificado casos muy raros de niveles de fosfato en pacientes que toman estos medicamentos concomitantes con Sevelamero carbonato. Sevelamero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos. Al administrar algún medicamento en el que una reduccion de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento se debe administrar al menos una antes o tres horas después que Sevelamero, o al medico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sevelamero en pacientes adultos con nefropatía crónica que no están en diálisis con un nivel de fosforo sérico <1,78 mmol/L. Por lo tanto, Sevelamero carbonato en pacientes con los siguientes trastornos; disfagia, Trastornos de la deglución, trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia tratada o grave, retención del contenido gástrico y movimientos intestinales anormales o irregulares, enfermedad intestinal inflamatoria activa, cirugía mayor del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando Sevelamero carbonato se usa en estos pacientes. En muy raras ocasiones se han observado obstrucción intestinal e íleo/subileo en pacientes durante el tratamiento con Sevelamero hidrocloruro que contiene la misma parte activa que el Sevelamero carbonato. El estreñimiento puede ser un síntoma precedente. Se debe controlar con cuidado a los pacientes que tengan estreñimiento mientras reciban tratamiento con Sevelamero carbonato. Se debe volver a evaluar el tratamiento con Sevelamero en pacientes que desarrollen estreñimiento grave u otros síntomas gastrointestinales graves. Los pacientes con enfermedad renal crónica podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas liposolubles A, D, E Y K, dependiendo de la ingesta dietética y de la gravedad de su enfermedad. No se puede descartar que Sevelamero carbonato pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos. En pacientes que no toman suplementos vitamínicos, pero reciben sevelamero carbonato se debe evaluar regularmente el estado de las vitaminas séricas A, D, E y K. Niños y adolescentes: No se ha establecido la eficacia y seguridad de sevelamero en niños menores de 18. Por lo tanto, este medicamento no esta recomendado para niños menos de 18 años.

No tome este medicamento si: Es alergico al principio activo o a alguno de los componentes de este medicamento. Si padece una obstrucción intestinal Si presenta niveles bajos de fosforo en sangre

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al centro de asistencia médica más cercano o al Servicio de Información Toxicológica de referencia indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el enviase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Caja x 60 comprimidos recubiertos.