Al igual que todos los medicamentos. Apixaban puede Producir efectos no deseados, aunque no todas las personas los sufran.
Las siguientes reacciones adversas graves se detalla en el ítem “tenga precaución “aumento del riesgo de eventos trombóticos luego de la suspensión prematura del tratamiento, sangrado y riesgo de desarrollar hematoma espinal o epidural que puede resultar en parálisis prolongada o permanente luego de anestesia o punción espinal o epidural.
EXPERIENCIA EN ESTUDIOS CLINICOS DE LA LITERATURA CON APIXABAN:
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular (stroke) y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular. En pacientes bajo tratamientos el sangrado es una reacción adversa observada. Se observo sangrado mayor definido como descenso de hemoglobina mayor o igual a 2 g/dl, transfusión de 2 o más volúmenes de sangre o sangrado en localizaciones criticas como intracraneal, intraespinal, intraocular, intraarticular, intramuscular con síndrome compartimental, sangrado retroperitoneal o con desenlace fatal. Puede observarse sangrado intracraneal. El sangrado fatal se adjunta como causa primaria de muerte cuando corresponde a un sangrado
La hemorragia mayor, fue consistente en la mayoría de los casos con variables como la edad, peso, puntuación CHADS2, uso previo de Warfarina de los casos, región geográfica y uso de aspirina. Loa sujetos tratados con Apixaban con diabetes sangraron mas con sujetos sin diabetes.
Otras reacciones adversas observadas son: Reacciones de hipersensibilidad (incluido la hipersensibilidad al medicamento manifestada como erupción cutánea y reacciones anafilácticas con edema alérgico) y se informo sincope en <1% de los pacientes que recibieron Apixaban.
Prevención de la trombosis venosa profunda después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.
En pacientes que se encuentra recibiendo. Apixaban para la profilaxis de trombosis venosa luego de la cirugía de reemplazo de cadera o rodilla el sangrado también es un efecto adverso observado e incluye sangrado mayor, sangrad en el sitio quirúrgico y sangrado clínicamente relevante
Reacciones Adversas que ocurrieron en <0.1%A 1% de los pacientes tratados con Apixaban sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla y del sistema linfático
Trombocitopenia (disminución del recuento de plaquetas) Trastornos vasculares: hipotensión incluida la hipotensión ortostática). Trastornos respiratorios. torácicos y mediastínicos, epistaxis. Trastornos gastrointestinales. hemorragias gastrointestinales. hemorragias gastrointestinales (incluyendo hematoma y melena)
Trastornos hepatobiliares; pruebas de función hepática anormal, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre y aumento de bilirrubina. Trastornos renales y urinarios:
Hematuria (incluyendo alteración de los parámetros de laboratorio)
Reacciones adversas que ocurrieron en <0.1% de los pacientes tratados con Apixaban sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla sangrado gingival. Hemoptisis, hipersensibilidad, hemorragia muscular, hemorragia ocular.
En un estudio de la literatura en donde se comparó Apixaban con placebo también ocurrieron reacciones adversas relacionas con sangrado. Los sangrados observados fueron sangrado mayor, sangrado clínicamente relevante pero no mayor y sangrado menor. Las reacciones adversas que ocurren en >1% de los pacientes fueron, epistaxis, hematuria, hematoma, confusión, sangrado gingival
Reacciones adversas menos frecuentes en pacientes tratados con Apixaban con una frecuencia de >0.1% fueron trastornos de la sangre y del sistema linfático.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto.
Expiración del producto:
No utilizar después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de vencimiento el ultimo día del mes que se indica.
