Para este producto no se dispone de documentación clínica moderna que pueda ser utilizada como base para determinar la frecuencia de los efectos indeseables. Las reacciones adversas pueden variar en su incidencia dependiendo de la dosis recibida y de si se administra en combinación con otros fármacos.
La frecuencia asignada a las reacciones adversas son estimaciones. Para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos apropiados para calcular la incidencia.
La mayoría de las reacciones adversas relacionadas con Allopurinol han sido raras en el conjunto de la población tratada y de carácter leve. La incidencia es mayor en presencia de alteración renal y/o hepática. Las reacciones adversas identificadas se consideran raras o muy raras.
Infecciones e infestaciones:
Muy rara: Furunculosis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras: Agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia.
En raras ocasiones se pueden dar casos de trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplástica, especialmente en pacientes con insuficiencia de la función renal y/o hepática, lo cual refuerza la necesidad de una atención especial en este grupo de pacientes.
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad.
Muy raras: Linfadenopatía angioinmunoblástica y reacción anafiláctica. Pueden producirse varias combinaciones de trastorno de hipersensibilidad retardado multiorgánico (conocido como síndrome de hipersensibilidad o DRESS) con fiebre erupciones cutáneas, vasculitis, linfadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepato-esplenomegalia, pruebas anormales de la función hepática y el síndrome de desaparición del conducto biliar (destrucción y desaparición de los conductos biliares intrahepáticos). Otros órganos también pueden estar afectados (por ejemplo, hígado, pulmones, riñones, páncreas, miocardio y colon). En caso de producirse estas' reacciones en cualquier momento durante el tratamiento, MENSIL 300 debe interrumpirse de forma inmediata y permanente. Cuando. se han producido reacciones de hipersensibilidad generalizadas, suele estar también presente trastorno renal y/o hepático, sobre todo en los casos con desenlace mortal.
Trastornos del metabolismo de la nutrición:
Muy raras: Diabetes mellitus, hiperlipemia.
Trastornos psiquiátricos:
Muy raras: Depresión.
Trastornos del sistema nervioso:
Muy raras: Coma, parálisis, ataxia, neuropatía, parestesias, somnolencia, cefalea, alteración en el gusto.
Trastornos oculares:
Muy raras: Cataratas, alteraciones visuales, cambios maculares.
Trastornos del oído y del laberinto:
Muy raras: Vértigo.
Trastornos cardiacos:
Muy raras: Angina, bradicardia.
Trastornos vasculares:
Muy raras: Hipertensión.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: Náuseas, vómitos.
Muy raras: Hematemesis recurrente, esteatorrea, estomatitis, cambios en los hábitos intestinales.
