Acido Folico 10 mg - Caja de 30 Comprimidos

Tratamiento específico de las deficiencias del Ácido Fólico.

Grupo farmacoterapéutico: preparados antinómicos. El ácido fólico es una vitamina hidrosoluble del grupo B (Vitamina B9). En el organismo se reduce a ácido tetrahidrofolato, es una importante coenzima en el metabolismo celular para la biosíntesis de aminoácidos y ácidos nucleicos. Después de la absorción por el tracto digestivo, el ácido fólico es reducido rápidamente, dando lugar a formas activas que participan en numerosas reacciones metabólicas esenciales para la vida, tales como la síntesis de purinas, síntesis de nucleótidos pirimidínicos e interconversión de aminoácidos (serina en glicina, histidina en ácido glutámico homocisteína en metionina. La deficiencia de ácido fólico produce una síntesis defectuosa de ADN en cualquier célula que intenta la replicación cromosómica y la división. En medula ósea, tejido de mayor índice de crecimiento y división celular, la carencia de ácido fólico produce anemia macrocítica y megaloblástica La participación del Ácido Fólico en la biosíntesis de aminoácidos nucleicos lo convierte en un factor imprescindible y fundamental para la formación del sistema nervioso central después de la concepción. El suplemento de ácido fólico antes y durante el embarazo previene la aparición de Defectos del Tubo Neural (DTN). Defectos congénitos entre los que se incluyen espina bífida, encefalocele y anencefalia, aunque no está Claramente dilucidado el mecanismo biológico de este efecto protector del ácido fólico. El tubo neural se cierra aproximadamente en el día 28 después de la concepción, por lo que los factores que conllevan defectos del tubo neural ya han actuado antes de que la mujer sepa que está embarazada, recomendándose por tanto tomar ácido fólico a las mujeres que están planeando un embarazo.

Absorción Por vía oral, el ácido fólico es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal, principalmente en la parte proximal del intestino delgado. Los poliglutamatos, formas naturales de folatos, son enzimáticamente hidrolizados en el tracto gastrointestinal en formas monoglutámicas de ácido fólico, antes de su absorción. La mucosa del duodeno y la parte alta del yeyuno son ricas en dihidrofolato-reductasa, capaz de realizar la metilación de los folatos reducidos que son absorbidos. Tras la administración oral, el pico de actividad de folatos en sangre se alcanza entre 30 y 60 minutos. La concentración plasmática normal de folatos varía de 0,005-0,015 microgramos/mL. En general, concentraciones plasmáticas inferiores a 0,005 microgramos/mL indican deficiencia de folatos. Concentraciones inferiores a 0,002 microgramos/mL conducen a anemia megaloblástica. Distribución El ácido tetrahidrofolato y sus derivados son distribuidos en todos los tejidos corporales. El hígado contiene cerca de la mitad del total de las reservas de folatos, es metabolizado a 5-metiltetrahidrofólico, el cual es cedido a la circulación. Se une a proteínas plasmáticas y difunde a todos los tejidos. Los folatos son concentrados activamente en el líquido cefalorraquídeo, con concentraciones normales de aproximadamente 0,016-0,021 microgramos/mL. La vía renal es su vía de eliminación, por ello no se produce acumulación en el organismo. Se establece una circulación entero-hepática de folatos, que es fundamental para mantener su homeostasis. Biotransformación El ácido fólico absorbido durante el transporte a través de la pared del intestino es reducido principalmente en el plasma y en el hígado a tetrahidrofolato (THF), que actúa como aceptor de diversas unidades con un solo átomo de carbono, convirtiéndose en la forma activa, 5-metil THF, que es la que aparece en la circulación portal y se une extensamente a proteínas. Después de entrar en las células, el 5-metil THF actúa como dador de metilo al cederlo a la homocisteína en la síntesis de metionina. El THF formado es el sustrato preferente en las reacciones de poliglutamilación que se producen para retener a los folatos en el interior de la célula. Eliminación Después de administración oral de una dosis única de 0,1 a 0,2 mg de ácido fólico en adultos sanos, apenas una pequeñísima cantidad de ácido fólico aparece en orina. Cuando se supera la reabsorción tubular renal máxima, después de administraciones orales superiores a las necesidades diarias, el folato es excretado intacto en la orina. Cerca de 0,05 mg de las reservas normales de folatos son eliminadas diariamente por excreción fecal y urinaria En las heces aparecen folatos de la dieta no absorbidos, de la secreción biliar y de la síntesis bacterias intestinales. El ácido fólico se excreta por la leche materna. El ácido fólico es eliminado mediante hemodiálisis

Tratamiento de los trastornos que cismo con déficit de ácido fólico: Anemias megaloblásticas, alcestill (congénito, cirrosis hepática, síndromes de malabsorción intestinal (congénita, enfermedad celíaca, inducida por etanol, alteraciones de la mucosa intestinal, sprue tropical y no tropical, enfermedad de Crohn, resección quirúrgica), y en trastornos congénitos del metabolismo de folatos. Prevención y tratamiento de la deficiencia de ácido fólico en mujeres embarazadas: como prevención de los defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y otros defectos congénitos, especialmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con estas deficiencias en el tubo neural. La prevención y tratamiento se debe iniciar cuatro semanas antes de la concepción y continuar durante los tres primeros meses de gestación.

La dosis usual terapéutica es de 10 mg al día. Los comprimidos recubiertos deben tomarse enteros con la ayuda de suficiente cantidad de agua. 1mL=25 gotas. El ácido fólico se administra por vía oral en una sola toma diaria, sin verse afectada su absorción intestinal por la presencia de alimentos. La posología deberá ajustarse según criterio médico. Se recomienda la siguiente pauta de administración: Tratamiento de los trastornos que cursan con déficit de ácido fólico: Inicialmente de 10 a 20 mg al día hasta la obtención de respuesta farmacológica y normalización hematológica. La dosis diaria de mantenimiento es de 10 mg. Tratamiento de la anemia megaloblástica por deficiencia de ácido fólico: 10 a 20 mg al día hasta la obtención de respuesta farmacológica y normalización hematológica. Prevención y tratamiento de la deficiencia de ácido fólico en mujeres embarazadas: Especialmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con estas deficiencias en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) pueden reducir el riesgo para los siguientes embarazos recibiendo en su dieta un suplemento de ácido fólico: 10 mg cuatro semanas antes de la concepción y continuar con 10 mg durante los tres primeros meses de gestación. Se recomienda planificar el embarazo, previa consulta médica, para que, a menos que esté contraindicado, se le prescriba 10 mg de ácido fólico al día por vía oral cuatro semanas antes de la concepción y los tres primeros meses de la gestación. El tratamiento profiláctico deberá realizarse siempre bajo supervisión médica. En la deficiencia en folatos establecida por valores hematológicos en las mujeres embarazadas: 10 mg al día, continuando durante todo el embarazo o hasta normalización de los mismos. Uso en pacientes de edad avanzada: No se ha establecido que sea necesario modificar la posología en pacientes de edad avanzada, por lo que la pauta posológica será la adecuada a la patología a tratar, como se indica anteriormente. Uso en niños de 12 a 18 años: 10 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento es de 10 mg cada 7 días hasta normalización hematológica.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes afectados de anemia perniciosa Addisoniana (puede producirse degeneración subcutánea combinada de la médula espinal) o de anemia megaloblástica por déficit de vitamina B12, dado que el ácido fólico aumenta los requerimientos de dicha vitamina, agravando los síntomas neurológicos.

Las mujeres que hayan tenido un hijo (o feto) con defecto en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) pueden reducir el riesgo para siguientes embarazos recibiendo en su dieta un suplemento de ácido fólico. En estos casos se recomienda planificar un embarazo siguiente, previa consulta médica, para que, a menos que este formalmente contraindicado, se le prescriba un tratamiento de 5 mg al día de ácido fólico por vía oral durante cuatro semanas antes de la concepción y los tres primeros meses de gestación. Este tratamiento profiláctico deberá realizarse siempre bajo la supervisión del médico y utilizando el ácido fólico como monofármaco, nunca formando parte de preparados multivitamínicos. Se recomienda la administración a las mujeres gestantes epilépticas en tratamiento con fármacos antiepilépticos (especialmente ácido valproico y carbamazepina) dosis de Ácido Fólico similares a las recomendadas para la prevención de defectos del tubo neural (ver Posología). Debido a una mayor incidencia de este tipo de deficiencias en los hijos de este grupo de mujeres en comparación con la población general. ÁCIDO FÓLICO 5 mg QUIMFA y ÁCIDO FÓLICO 10 mg QUIMFA comprimidos recubiertos: Contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ÁCIDO FÓLICO 1 mg/mL gotas orales: Este medicamento contiene sorbitol, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene propilenglicol puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Este medicamento contiene glicerol puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene metilparabeno y propilparabeno. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene metabisulfito de sodio.

A continuación, se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias. Trastornos del sistema inmunológico Raros: alteraciones alérgicas y de hipersensibilidad individual como eritema, prurito, erupciones exantemáticas, malestar general y espasmos bronquial. Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica. Trastornos gastrointestinales Raros: Anorexia, náuseas, distensión abdominal, flatulencia, diarreas y alteraciones del gusto (sabor amargo). Trastornos psiquiátricos Raros: Alteraciones neuro-psiquiátricas como alteraciones del sueño, excitación, alteraciones cognitivas, agresividad, depresión mental y confusión. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raros: Reacciones alérgicas y de hipersensibilidad individual al fármaco (eritema, rash, erupciones, fiebre) Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@quimfa.com.py

El ácido fólico puede disminuir las concentraciones plasmáticas de fenobarbital, fenitoína, primidona y succinamidas aumentando su metabolismo y la frecuencia de crisis convulsivas. Por tanto, no se recomienda el uso concomitante con estos medicamentos. En caso necesario, el médico deberá monitorizar de cerca al paciente y ajustar la dosis anticonvulsivante de manera apropiada. La administración simultánea de ácido fólico y cloranfenicol en pacientes con carencia de folato puede antagonizar la respuesta hematopoyética al ácido fólico. Otros medicamentos que pueden afectar de forma adversa a la absorción o metabolismo del ácido fólico pudiendo producir estados de deficiencia de folato son: suplementos de cinc, antiácidos, colestiramina, colestipol, triamtereno, antimaláricos, sulfasalacina, corticosteroides (uso prolongado), anticonceptivos orales, antiepilépticos (carbamazepina o ácido valproico), antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfonamidas, Trimetoprim, pirimetamina, aminopterina, cotrimoxazol, triamtereno), alcohol o antituberculosos. Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar en los pacientes a los que se administra alguno de esos medicamentos. Por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento con Ácido Fólico debe evaluarse la condición clínica del paciente ya que podría ser necesario un ajuste de la dosis. Interferencias con pruebas diagnósticas: La administración de dosis elevadas y continuas de ácido fólico puede reducir la concentración de vitamina B12 en sangre

Dosis usuales de Ácido fólico son bien toleradas por el organismo, no existiendo la posibilidad de intoxicación aguda, crónica o accidental Cuando se administra dosis elevadas, al ácido fólico es eliminado en la orina. No se han notificado casos de sobredosis. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al servicio de toxicología del hospital de emergencias médicas Tel: 220-418 o el 204-400

Embarazo No se conocen peligros en la utilización del ácido fólico durante el embarazo Los suplementos del ácido fólico son a menudo beneficiosos La deficiencia en ácido fólico no inducida por medicamentos o por un metabolismo anormal de los folatos, está relacionada con la ocurrencia de defectos en el tubo neural. La interferencia con el metabolismo del ácido fólico o la deficiencia en folatos inducida por medicamentos como los anticonvulsivos y algunos antineoplásicos al inicio del embarazo da lugar a anomalías congénitas. La falta de ácido fólico o sus metabolitos puede ser también responsable de algunos casos de aborto espontaneo y retardo del crecimiento intrauterino Lactancia El ácido fólico se elimina de forma activa en la leche materna humana. La acumulación de folatos en la leche tiene preferencia frente a las necesidades maternas de los mismos. En el calostro, los niveles de ácido fólico son relativamente bajos, pero en la continuación de la lactancia, los niveles aumentan. No se han observado reacciones adversas en lactantes cuyas madres estaban en tratamiento con ácido fólico Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias Este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, porque contiene propilenglicol.