Indicaciones: Tratamiento de la Hipertrigliceridemia Severa.
GADOLIP® está indicado como tratamiento complementario de la dieta para reducir los triglicéridos en pacientes con hipertrigliceridemia severa. Los niveles extremadamente elevados de triglicéridos séricos (por ej. >2.000 mg/dl) pueden aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis. El efecto de la intervención terapéutica con Ac. Fenofíbrico en la reducción de este riesgo, aún no ha sido estudiado en forma adecuada. Un mejor control glucémico en pacientes diabéticos que presen tan quilomicronemia en ayunas generalmente obviará la necesidad de intervención farmacológica.
Tratamiento de la Hiperlipidemia Primaria o de la Dislipidemia Mixta
GADOLIP® está indicado como tratamiento complementario de la dieta para reducir las concentraciones elevadas de C-LDL, C-Total, Triglicéridos y Apo B, y aumentar el C-HDL en pacientes con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta No se ha establecido aún, un beneficio del Ácido fenofíbrico sobre la morbimortalidad cardiovascular que supere al demostrado por la monoterapia con estatinas Consideraciones Generales para el Tratamiento
El fenofibrato, en una dosis equivalente a 135 mg de Ácido fenofíbrico, no demostró reducir la morbimortalidad por cardiopatía coronaria en un gran estudio aleatorizado y controlado, publicado que incluyó pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Antes de instituir el tratamiento con GADOLIP®, se confirmará que los niveles lipídicos sean anormales mediante análisis de laboratorio. Se hará todo lo posible por controlar los lípidos séricos con métodos no farmacológicos que incluyan una dieta apropiada, ejercicio, reducción de peso en pacientes obesos y el control de cualquier problema médico, tales como la diabetes mellitus y el hipotiroidismo, que pudiera contribuir a las alteraciones lipídicas. Si fuera posible, los medicamentos que exacerban la hipertrigliceridemia (betabloqueantes, tiazidas,
estrógenos) deberán suspenderse o cambiarse, y se deberá tratar la ingesta excesiva de alcohol antes de considerar el tratamiento con un agente hipolipemiante.
Si se decide emplear agentes que alteran los niveles lipídicos, se indicará al paciente que éstos no suplen la importancia de cumplir con la dieta.
El tratamiento farmacológico no se indicará en pacientes que presenten elevación de los quilomicrones y triglicéridos plasmáticos, con niveles normales de VLDL.
Contraindicaciones:
GADOLIP® está contraindicado en: - pacientes con insuficiencia renal severa, incluidos pacientes que reciben diálisis.
- pacientes con enfermedad hepática activa, incluidos aquellos con cirrosis biliar primaria y anormalidades funcionales hepáticas persistentes e inexplicables.
- pacientes con colecistopatía preexistente.
- mujeres en período de lactancia.
- pacientes con hipersensibilidad al Ácido fenofíbrico, al fenofibrato de colina o al fenofibrato
(véase ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Cuando GADOLIP® se coadministre con una estatina, remitirse a la sección Contraindicaciones del prospecto de dicha estatina.
