Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (incidencia >10 %) son:
Parkinsonismo, sedación/somnolencia, cefalea e insomnio.
Las reacciones adversas potencialmente dosis-dependientes incluyen parkinsonismo y acatisia.
A continuación, se citan todas las Ras notificadas en ensayos clínicos y tras la experiencia postcomercialización con Risperidona estimada en función de la frecuencia a partir de ensayos clínicos con Risperidona.
Infecciones e infestaciones:
Pneumonia, bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, sinusitis, infección del tracto urinario, infección del oído, gripe.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Neutropenia, disminución del recuento de glóbulos blancos, trombocitopenia, anemia, disminución del hematocrito, aumento del recuento de eosinófilos.
Trastorno del sistema inmunológico:
Hipersensibilidad, reacción anafiláctica.
Trastornos endocrinos:
Hiperprolactinemia, secreción inapropiada de la hormona antidiurética, presencia de glucosa en la orina.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Aumento de peso, aumento del apetito, diabetes mellitus, hiperglucemia, polidipsia, disminución de peso, anorexia, aumento del colesterol en sangre, intoxicación por agua, hipoglucemia, hiperinsulinemia, aumento de los triglicéridos en sangre, cetoacidosis diabética.
Trastornos psiquiátricos:
Insomnio, trastornos del sueño, agitación, depresión, ansiedad, manía, estado de confusión, disminución de la libido, nerviosismo, pesadillas, embotamiento afectivo, anorgasmia.
Trastornos del sistema nervioso:
Sedación, somnolencia, parkinsonismo, cefalea, acatisia, distonía, mareo, discinesia, temblor, isquemia, cerebrovascular, sin respuesta a estímulos, perdida de la conciencia, disminución del nivel de consciencia, convulsión, sincope, hiperactividad psicomotora, trastorno del equilibrio, mareo postural, alteración de la atención.
Trastornos oculares:
Visión borrosa, conjuntivitis, fotofobia, sequedad ocular, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular, trastorno del movimiento de los ojos, giros de los ojos, costras en el borde del párpado, síndrome del iris flácido.
Trastornos del oído y del laberinto:
Vértigo, acufenos, dolor de oído.
Trastornos cardiacos:
Taquicardia, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular, trastornos en la conducción, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, bradicardia, anomalía del electrocardiograma, palpitaciones, arritmia sinusal.
Trastornos vasculares:
Hipertensión, hipotensión ortostática, embolismo pulmonar, trombosis venosa.
Trastornos gastrointestinales:
Disnea, dolor de muelas, incontinencia fecal, fecaloma, gastroenteritis, disfagia, flatulencia, pancreatitis, obstrucción intestinal, hinchazón de la lengua, queilitis, íleo.
Embarazo, puerperio y condiciones neonatales:
Síndrome de abstinencia neonatal.
Trastorno del aparato reproductor y de la mama:
Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, amenorrea, trastornos menstruales, ginecomastia, galactorrea, disfunción sexual, dolor de las mamas, malestar de las mamas, secreción vaginal.
