Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años.
Adultos y niños mayores de 6 años:
1 pulsación de solución en cada orificio nasal cada 10-12 horas si fuera necesario.
No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.
Población pediátrica
Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta población
Forma de administración
Vía nasal.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador.
Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga líquido finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.
Realice 1 pulsación de forma rápida y firme en cada orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador.
Después de cada uso, limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase.
Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no debe utilizarse por más de 1 persona.
No exceder la dosis recomendada.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica.
Hipersensibilidad al principio activo, a otros descongestionantes adrenérgicos, a algunos de los excipientes.
En pacientes que presentan:
Hipertensión arterial grave
Enfermedad coronaria grave
Feocromocitoma
Hipertiroidismo
Diabetes mellitus
Glaucoma de ángulo estrecho
Insomnio, vértigo, etc.
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan tomado IMAOs durante las dos semanas anteriores.
Pacientes con inflamación de la mucosa nasal con formación de costras.
Pacientes con insuficiencia renal grave.
Pacientes con antecedentes de cirugía transnasal o que hayan sido sometidos a cirugía en la duramadre.
Pacientes con rinitis seca.
Pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmias, aneurisma, enfermedad renal crónica.
Pacientes con antecedentes de angina de pecho o enfermedad coronaria grave.
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los adrenérgicos.
En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, enfermedades de tiroides o hipertrofia prostática, se debe realizar una evaluación clínica antes de utilizar este medicamento.
En casos raros, el medicamento puede aumentar los síntomas de congestión nasal en lugar de disminuirlos; esto es debido a que los efectos de Oximetazolina son temporales y a que su uso prolongado puede dar como resultado un efecto de rebote con vasodilatación, congestión y rinitis medicamentosa.
Raramente puede producir insomnio si se administra al final del tratamiento; en esos casos se deberá evitar su administración a última hora o por la noche.
Población Pediátrica:
Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 6 años.
Los niños pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de Oximetazolina y a sus reacciones adversas, incluyendo depresión del SNC que se puede producir con una dosis relativamente excesiva, uso prolongado o muy frecuente o con una ingesta inadvertida del medicamento.
Uso en mayores de 65 años:
Las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.
Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no se debe utilizar por más de 1 persona, y el aplicador se debe limpiar siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
El uso concomitante con los siguientes medicamentos puede incrementar la presión sanguínea:
Antidepresivos tricíclicos
Maprotilina
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Metildopa
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con Fenotiazinas o con Broncodilatadores adrenérgicos.
Se deberá espaciar 2 semanas la toma de estos medicamentos con el uso de Oximetazolina.
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas o por ingestión accidental se puede producir absorción sistémica. En este caso se produce una excesiva estimulación del SNC, incluso una depresión del SNC paradójica, colapso cardiovascular, shock y coma.
Estos efectos pueden incluir la siguiente sintomatología:
Cefalea
Temblores
Alteraciones del sueño
Sudoración excesiva
Palpitaciones y nerviosismo
Temblores
Alucinaciones
Náuseas
Vómitos
Bradicardia
Hipertensión
Arritmias cardíacas
Ansiedad
Convulsiones
Coma
Alteraciones psíquicas
También es posible que se produzca una disminución de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión similar a shock, apnea y depresión respiratoria.
En caso de sobredosis por fármaco alfaadrenérgico no selectivo, como oximetazolina, se puede producir una elevación de la presión arterial. En casos graves puede ser necesaria la administración de un alfa-bloqueante.
Población pediátrica (a partir de 6 años de edad):
En niños, los síntomas incluyen:
Alucinaciones
Excitabilidad
Letargo
Somnolencia
Histeria
Sopor o letargo
Alteraciones en la forma de la expresión facial
Tratamiento:
El tratamiento será sintomático y de soporte.
En caso de ingestión oral de grandes cantidades (dosis letal media en animales: 50 mg/kg), se recomienda lavado gástrico, administración de carbón activado y laxantes.
En caso de sobredosis tópica, se recomienda lavado ocular y/o nasal con abundante solución salina isotónica.
En caso de hipotensión, se recomienda administración de líquidos, vasopresores y monitorización de signos vitales (cada 4-6 horas).
En caso de bradicardia, se recomienda atropina.
En caso de convulsiones, se recomienda diazepam.
En caso de depresión respiratoria, se recomienda ventilación asistida.
Están contraindicados los medicamentos simpaticomiméticos.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MÉDICAS Tel: 220-418 o el 204-800 (int. 011).
Embarazo
Aunque la posibilidad de que se produzca una absorción sistémica de Oximetazolina por parte de la Madre es pequeña, con datos disponibles no es posible descartar riesgo fetal. Por tanto no debe utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si Oximetazolina se excreta en la leche materna. Aunque no se han descrito casos perjudiciales para el recién nacido, no está recomendado el uso de Oximetazolina durante la lactancia ya que no se puede descartar la existencia de riesgo para el recién nacido.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota somnolencia es preferible que no conduzca ni use máquinas.
CONSERVACIÓN:
Almacenar a temperatura entre 15° y 30 °C.