INDICACIONES
ROXICAM está indicado en el tratamiento de la hiperlipidemia, como coadyuvante para
reducir colesteroles totales elevados, lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (ApoB), lipoproteína de alta densidad (HDL-C), y triglicéridos (TG) e incremento de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson Tipo IIa y IIb).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la Rosuvastatina o a otros componentes de la fórmula. Enfermedad
hepática activa, embarazo, lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no
utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor de cabeza, faringitis, mialgias, artralgias. Ocurren con menor frecuencia: dolor abdominal, anemia, angina de pecho, ansiedad,astenia, asma, constipación, diarrea, equimosis, edema, gastritis, ipertensión, rash,infección urinaria, vértigo, vómito.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Se recomienda administrar ROXICAM con precaución en pacientes que consuman alcohol
y/o que tengan una historia de enfermedad hepática.Al igual que otros inhibidores de HMG-CoA, puede producir molestias en el músculo esquelético, como mialgia no complicada y miopatía. Por ello, se aconseja determinar los niveles de creatin-quinasa (CK) en aquellos pacientes que desarrollen cualquier signo o síntoma sugerente de miopatía y discontinuar su administración si los niveles de CK son considerablemente elevados (10xULN) o si se diagnostica o sospecha miopatía. Se recomienda administrar con precaución junto con Ciclosporina y derivados de Ácido fíbrico, incluyendo Gemfibrosil, Ácido Nicotínico, antimicóticos azoles y antibióticos macrólidos ya que se ha observado mayor incidencia de miositis y miopatía en pacientes que han recibido concomitantemente dichas drogas con otros inhibidores de HMG-CoA reductasa. Se aconseja suspender emporalmente su administración en pacientes con miopatía o con predisposición a desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis, tales como sepsis, ipotensión, cirugía mayor, traumatismos, trastornos metabólicos graves, alteraciones endócrinas y electrolíticas o convulsiones no controladas. No administrar a mujeres durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres con potencial de concebir deben
utilizar medidas anticonceptivas adecuadas.
SOBREDOSIS
Síntomas como: dolor abdominal, angina de pecho, ansiedad, gastritis.
TRATAMIENTO
No existe un tratamiento específico para la sobredosis. En caso de ocurrir, el paciente debe ser tratado sintomáticamente y con medidas de soporte. Se debe monitorizar la función hepática y los niveles de CK.
CONSERVACIÓN
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25ºC. Variación admitida entre
15º y 30ºC.
