Accion Terapeutica:
Agente antiobesidad de acción periférica.
Indicaciones:
Gelical 120 mg cápsulas está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes obesos (IMC* > 30 kg/m2 ) asociado con una dieta hipocalórica moderada, con factores de riesgo tales como diabetes tipo II, hiperlipidemia e hipertensión. IMC = Indice de masa corporal = Peso en kg / (Altura en m)2
Posologia:
La dosis recomendada es de 1 cápsula de GELICAL 120 mg con cada comida principal (desayuno, almuerzo y cena), tomada inmediatamente antes, durante el transcurso de la misma o hasta una hora después. Si la comida no se ingiere o no contiene grasa puede omitirse la dosis. El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de las grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de
grasas, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales.En las determinaciones de la grasa fecal, el efecto se observa ya a las 24-48 horas posteriores a la administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles basales en el espacio de 48-72 horas.
Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con síndrome de malabsorción crónica o con colestasis, así como en aquellos con hipersensibilidad conocida al Orlistat o algún otro componente del producto. También está contraindicado en mujeres durante el amamantamiento.
Reacciones Adversas:
Gastrointestinales: Dolor o malestar abdominal, flatulencia, heces líquidas, heces blandas, dolor o malestar rectal, trastornos dentales y gingivales.
Tracto respiratorio: Infección del tracto respiratorio superior e inferior.
Sistema inmune: Gripe.
Sistema nervioso central: Cefalea.
Trastornos reproductivos: Irregularidad en la menstruación.
Trastornos psiquiátricos: Ansiedad.
Trastornos generales: Fatiga.
Tracto urinario: Infecciones urinarias.
Reacciones de hipersensibilidad: Prurito, rash, urticaria, angioedema y anafilaxia.
Precauciones y advertencias:
El tratamiento con antidiabéticos debe ser estrictamente controlado durante la terapia. A causa de la mejoría en el control de la glucemia, puede requerirse ajustar la dosis de los antidiabéticos orales o de la insulina.
Aconsejar a los pacientes que sigan las directivas dietéticas. Pueden aumentar los efectos adversos gastrointestinales cuando la comida es rica en grasas. La ingesta diaria de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales. El tratamiento con GELICAL 120 mg cápsulas puede disminuir la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E y K). Con el fin de asegurar una adecuada nutrición, se debe aconsejar a los pacientes que sigan una dieta rica en frutas y verduras. Si se recomienda un suplemento multivitamínico éste debe ser tomado a la hora de acostarse. No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.