Name: Bronolex Dextrometorfano HBr 15 mg - Cont. 30 ml
Brand: INDUFAR
SKU: 70216
Price: 28750 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

El Dextrometorfano suprime el reflejo de la tos por acción directa sobre el centro bulbar de la tos.

Question 2

FARMACINÉTICA

Accepted Answer

El dextrometorfano es rápidamente absorbido por el sistema gastrointestinal. Metabolizado en el hígado y excretado el 85% en la orina como Dextrometorfano inalterado y metabolitos desmetilados incluyendo el Dextrorfano, que tiene alguna actividad antitusiva. El comienzo de la acción es a la media hora y su duración máxima de hasta 6 horas.

Question 3

INDICACIONES

Accepted Answer

El dextrometorfano es un antitusígeno que inhibe el reflejo de la tos, en sus formas aguda o crónica. Esta indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, es decir, que no están acompañadas de expectoración, causadas por irritaciones leves de garganta o bronquios, como en caso de resfriado común u otro tipo de irritación del tracto respiratorio.

Question 4

POSOLOGÍA

Accepted Answer

Salvo otra indicación médica, la dosis de referencia es:
Gotas:
Mayores de 12 años: 1 ml (20 gotas) = 15 mg de Dextrometorfano HBr) cada 4 horas, o 2 ml (40 gotas = 30 mg) cada 6-8 horas. Máximo 120 mg/día.
Niños de 6 a 12 años: 0,5 ml (10 gotas = 7,5 mg) cada 4 horas, o 1 ml (20 gotas = 15 mg) cada 6-8 horas. Máximo 60 mg/día.
Niños de 2 a 6 años: 0,25 ml (5 gotas = 3,75 mg) cada 4 horas, o 1 ml (20 gotas = 15 mg) cada 6-8 horas. Máximo de 30 mg/día.
No sobrepasar las 6 tomas diarias.

Question 5

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad al hidrobromuro de Dextrometorfano o a alguno de los excipientes.
Tos asmática.
Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Insuficiencia respiratoria o neumonía.
Tratamiento concomitante o en las 2 semanas precedentes, con:
Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS)
Bupropión.
Linezolid.
Procarbazina.
Selegilina.
Niños menores de 2 años.

Question 6

REACCIONES ADVERSAS

Accepted Answer

Las reacciones adversas con las dosis usuales son raras. Durante el período de utilización del Dextrometorfano, se han notificado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, mareo, fatiga, distonía y más raramente confusión mental y dolor de cabeza, molestias, vómitos, náuseas.
Trastornos gastrointestinales como dolor de estómago, estreñimiento.
Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo.
Trastornos del sistema inmunológico: Hipersensibilidad y reacción anafiláctica con sus correspondientes síntomas clínicos incluyendo síndrome de asma, reacciones de gravedad media a moderada que pueden afectar a la piel, el tracto respiratorio, el tracto intestinal y el sistema cardiovascular, incluyendo síntomas como: erupción cutánea, urticaria, edema, prurito y dificultad cardio-respiratoria.
Trastornos psiquiátricos: pueden producirse alucinaciones visuales y confusión a las dosis recomendadas. Aunque, estos efectos se ven mucho más acentuados con sobredosis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, prurito, eritema, dermatitis alérgica. En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de Farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento.

Question 7

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

En pacientes con enfermedades hepáticas o renales debe tenerse en cuenta la relación beneficio/riesgo ya que se puede alterar el metabolismo del Dextrometorfano, lo que se deberá tener en cuenta a la hora de establecer la pauta posológica de estos pacientes.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, ya que puede deteriorar la expectoración y aumentar así la resistencia de las vías respiratorias.
No se debe administrar en caso de pacientes sedados, debilitados o encamados.
La administración de Dextrometorfano puede estar asociada a la liberación de histamina, por lo que se deberá evitar en el caso de pacientes con dermatitis atópica.
El principio activo Dextrometorfano, es potencialmente adictivo por lo que su uso a altas dosis o prolongado puede provocar tolerancia y dependencia mental y física.
Se han notificado casos de consumo excesivo de Dextrometorfano. Se recomienda especial precaución en adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas. Por lo tanto, se debe tener en cuenta esta posibilidad debido a que se pueden ocasionar efectos adversos graves.

Question 8

INTERACCIONES

Accepted Answer

AINES inhibidores de la COX 2 (Coxib): en estudios de farmacocinéticos se ha observar que las concentraciones plasmáticas de Dextrometorfano podrían verse aumentadas al administrar junto con celecoxib, parecoxib o valdecoxib por la inhibición del metabolismo hepático del Dextrometorfano. Antiarrítmicos (amiodarona o quinidina): Aumentan las concentraciones plasmáticas de Dextrometorfano pudiendo alcanzarse niveles tóxicos. Podría ser necesario un ajuste de la dosis. Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como moclobemida, tranilcipromina, clorgilina, iproniazida e isocarboxazida; Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como fluoxetina, sibutramina, sertralina o paroxetina; fármacos serotoninérgicos como bupropión y otros medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como procarbazina y selegilina, así como el antibacteriano linezolid: se han producido graves reacciones adversas, caracterizadas por un síndrome serotoninérgico con síntomas que incluyen náusea, coma, hipotensión, temblor de piernas, espasmos musculares, hiperpirexia, excitación, sudoración, rigidez e hipertensión que podrían producir infarto cardíaco y muerte. Este cuadro podría deberse a la inhibición del metabolismo hepático del Dextrometorfano. Por lo tanto, se recomienda evitar la asociación y no administrar Dextrometorfano hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con alguno de estos medicamentos.

Question 9

SOBREDOSIS

Accepted Answer

En general, los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo o irritabilidad.
Dependiendo del tipo y grado de la intoxicación los signos pueden variar:
Sobredosis aguda o por mal uso:
Después de una sobredosis de Dextrometorfano, tras unas pocas horas después de la ingestión los pacientes pueden llegar a ser torpes, hiperactivos y atáxicos. Pueden experimentar vómitos, náuseas, somnolencia, mareos, visión borrosa, lenguaje mal articulado, taquicardia, midriasis, miosis, nistagmo y alucinaciones visuales y auditivas. Posteriormente se observa inestabilidad y marcha inestable con ataxia troncal. En los casos graves, se puede presentar respiración profunda, retención urinaria, estupor o coma, especialmente si se ha ingerido de forma concomitante con altas dosis de alcohol. También se han informado casos de daño cerebral, convulsiones, latidos irregulares del corazón y muerte.
Sobredosis crónica: 
A dosis altas, puede producir euforia que puede conllevar a sobredosis crónica o abuso. También se han informado casos de agitación, vértigo, depresión respiratoria, hipotensión, taquicardia, rigor muscular, ataxia, estados psicóticos como alucinaciones y alteraciones de la consciencia.
Síntomas de abstinencia:
Ensayos clínicos confirman que la administración de Dextrometorfano por un periodo corto de tiempo, incluso si es a dosis altas, no produce adicción física, no pierde eficacia debido a un aumento de la tolerancia o síndrome de abstinencia. En el caso de una administración diaria por un periodo prolongado de tiempo, se puede producir un aumento de la tolerancia y adicción física al Dextrometorfano. Se han reportado síntomas leves de abstinencia incluyendo: inquietud, dolor óseo o músculos, insomnio, vómitos, diarrea y escalofríos.
Excepcionalmente se han comunicado casos de abuso con este medicamento, particularmente en adolescentes, con graves efectos adversos como ansiedad, pánico, pérdida de memoria, taquicardia, letargo, hipertensión o hipotensión, midriasis, agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo, fiebre, taquipnea, daño cerebral, ataxia, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias y muerte.

Question 10

TRATAMIENTO

Accepted Answer

El tratamiento es sintomático, considerando los sistemas corporales afectados, incluyendo lavado gástrico, monitorización de signos vitales y en caso de depresión respiratoria, administración de Naloxona I.V.
Si se producen convulsiones, administrar Benzodiazepinas por vía 
intravenosa o rectal, en función de la edad.

Question 11

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, puede aceptarse la utilización de este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos Lactancia: No se dispone de datos sobre la excreción de Dextrometorfano por la leche materna, y aunque no se han demostrado problemas en humanos (la evidencia científica sugiere que el Dextrometorfano implica un riesgo mínimo para los niños cuando se utiliza durante la lactancia), no se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia. Sólo debe ser utilizado en caso de que los beneficios superes 
los posibles riesgos.

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