Kitadol Forte Ibuprofeno 400 mg - Caja de 20 comprimidos

Antifebril – Analgésico – Antinflamatorio

El Ibuprofeno está indicado para el alivio del dolor y enfermedades inflamatorias y reumatoides incluyendo artritis juvenil idiopática, procesos inflamatorios y lesiones osteoartromusculares y periarticulares como artritis reumatoidea, osteoartritis, bursitis, tendinitis, epicondilitis, dolor de espalda (Lumbalgia), síndrome agudo del hombro doloroso, esguinces, contusiones, etc. Alivio del dolor de diversa etiología: Cefaleas, dolor postoperatorio. Alivio del dolor y la inflamación en cuadros inflamatorios de origen odontológico. Tratamiento y profilaxis de las dismenorreas primarias. Alivio del dolor, la inflamación y la fiebre asociados a cuadros gripales comunes.

El principio activo de Kitadol es el Ibuprofeno, un fármaco antinflamatorio no esteroideo (AINE), derivado del ácido arilpropiónico, con excelentes propiedades analgésicas, antipiréticas y antinflamatorias. Es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas que ejerce su actividad a nivel periférico, demostrando una muy buena tolerancia gástrica en comparación a otros antiinflamatorios no esteroides y en usos prolongados y que, después de su aplicación sobre la piel, produce un rápido alivio de los síntomas (dolor) en los procesos inflamatorios.

Absorción: El ibuprofeno, después de su administración por vía oral, se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, obteniéndose niveles plasmáticos máximo 1 a 2 horas después de su administración. La absorción y el tiempo en el que se alcanzan las concentraciones plasmáticas máximas son superiores con la formulación en suspensión de Ibuprofeno, comparada con la formulación en comprimidos, 120 minutos para los comprimidos y 47 minutos para la suspensión. La administración de ibuprofeno en ayunas o inmediatamente después de la ingesta de alimentos muestra perfiles de concentración-tiempo similares. Si se administra después de la ingestión de alimentos disminuye la velocidad de absorción, pero no hay una apreciable disminución de la cantidad absorbida. El Ibuprofeno también se absorbe por vía rectal. La absorción percutánea después de la aplicación tópica sobre la piel es del 5 % de una dosis oral. Biodisponibilidad: 80 a 90 %. Es mínimamente alterada por la presencia de alimentos. Estudios de biodisponibilidad demostraron además que no hay interferencia con la absorción del Ibuprofeno cuando se administra en forma simultánea con antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio. Cierto grado de absorción se produce después de la aplicación tópica de Ibuprofeno en forma de gel, y se describe un 5 % de la concentración plasmática alcanzada con respecto a la vía oral. Unión proteica: Se une a las proteínas plasmáticas en un 90 y 99 %. Vida media: La vida media de eliminación del Ibuprofeno es de 2 a 4 horas, 23 a 75 horas, prematuros, 1.6 +/- 0.7 horas, niños de 3 meses a 10 años. Metabolismo: Se metaboliza en el hígado por oxidación, obteniéndose metabolitos inactivos. Eliminación: Se excreta rápidamente por la orina (50 a 60 % de la dosis administrada) en forma inalterada < 10 %) y en forma de metabolitos y sus conjugados (14%). El resto es eliminado por las heces. Se ha detectado muy poca cantidad de Ibuprofeno en la leche materna. Farmacodinámica: La acción analgésica del Ibuprofeno se inicia a los 30 minutos de su administración y dura de 4 a 6 horas. La acción antinflamatoria < 7 días. La acción antipirética máxima se inicia a las 2 a 4 horas de su administración y dura 4 a 6 horas.

Como otros AINEs, los efectos antipiréticos, analgésicos y antinflamatorios del Ibuprofeno se deben fundamentalmente a la inhibición reversible de la ciclooxigenasa 1 y 2 (cox-1 y cox-2). Al inhibir a la ciclooxigenasa disminuye a la formación de precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Acción antiinflamatoria: Aunque el mecanismo exacto por el que ejerce su acción antiinflamatoria no ha sido determinado, se considera que podría deberse a su efecto periférico a nivel de los tejidos inflamados, probablemente por reducción de la actividad de las prostaglandinas y por la inhibición de la síntesis y/o acción de los mediadores locales de la inflamación; también por inhibición de la migración leucocitaria o quimiotaxis e inhibición de la liberación y/o acción de enzimas lisosómicas, inhibe agregación de neutrófilos y altera la actividad de linfocitos. Acción analgésica: Su efecto analgésico se considera que está asociado al bloqueo de la generación de impulsos dolorosos, por una acción periférica que incluye la reducción de la actividad de prostaglandinas y posiblemente, por la inhibición de la síntesis o acción de sustancias que sensibilizan los receptores del dolor a estímulos químicos o mecánicos. Acción antipirética: El efecto antipirético es debido, probablemente, a su acción central a nivel del termostato hipotalámico, produciendo vasodilatación periférica, sudoración y pérdida de calor. Esta acción podría deberse también a la disminución de la actividad de las prostaglandinas a nivel del hipotálamo.

La dosis recomendada es de 1 comprimido cada 4 a 6 horas. Dosis en insuficiencia Renal: Evitar el uso en pacientes con enfermedad renal. Dosis en insuficiencia Hepática: Usar con precaución y suspender si empeora la función hepática.

No se debe administrar o no deben recibir ibuprofeno los individuos que hayan presentado alguna manifestación de hipersensibilidad al Ibuprofeno. No deben recibir Ibuprofeno los individuos con antecedentes de pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo u otra manifestación de hipersensibilidad relacionada al uso de aspirina u otros AINEs. No administrar Ibuprofeno en el último trimestre del embarazo. No administrar Ibuprofeno a niños menores de 6 meses. No administrar Ibuprofeno por más de 7 días sin supervisión médica. No administrar Ibuprofeno a individuos que padecen de porfiria. No administrar Ibuprofeno antes ni después de cirugías de Bypass coronario. Hemorragias, especialmente aquellos con sangrado intracraneal activo o gastrointestinal, trombocitopenia, trastornos de la coagulación, sospecha de enterocolitis necrotizante. Deterioro significativo de la función renal.

Anticoagulantes orales: La combinación de Ibuprofeno y anticoagulantes orales puede prolongar el tiempo de sangrado. Dado que el Ibuprofeno se une en un 99 % a la albumina plasmática, puede aumentar los efectos anticoagulantes como resultado del desplazamiento del anticoagulante oral de su unión a las proteínas plasmáticas. Diuréticos: El uso concomitante de diuréticos incrementa el riesgo de insuficiencia renal. Puede disminuir el efecto de los diuréticos. El uso de Ibuprofeno con diuréticos ahorradores de potasio puede incrementar los niveles de potasio. Litio: Como otros AINEs, el ibuprofeno puede producir una reducción de la depuración renal de litio y una elevación de los niveles plasmáticos. Los pacientes bajo tratamiento con litio deben ser vigilados buscando signos de toxicidad por litio. Aspirina: Disminuye la biodisponibilidad del Ibuprofeno. El uso de ibuprofeno con digoxina puede aumentar la concentración plasmática. Se han reportado insuficiencia renal, supresión de médula ósea y deterioro hepático cuando el ibuprofeno se usa con metotrexato, y podrían ser debidos a una reducción en la depuración del metotrexato. El uso de Ibuprofeno dentro de las 24 horas nates o después de la administración de metotrexato puede incrementar la concentración de este último y agudizar sus efectos tóxicos. Con Glucocorticoides u otros agentes antinflamatorios se incrementa el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. Ibuprofeno puede disminuir los efectos de los antihipertensivos. Los fármacos que contienen probenecid pueden retardar la eliminación de Ibuprofeno. Se han reportado interacciones entre el Ibuprofeno y los agentes antidiabéticos, incrementa los efectos de la glimepirida.

Los síntomas de sobredosis incluyen: Síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos), síntomas neurológicos (cefalea, tinnitus, agitación, mareos, letargo, trastornos visuales, coma, convulsiones, apnea), insuficiencia renal aguda. Ante la eventualidad de una sobredosificación, recurrir al Centro Nacional de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas.

Embarazo: Los estudios preclínicos han demostrado que el ibuprofeno no tiene efectos teratogénicos, sin embargo, se han observado anomalías cardiovasculares y paladar hendido durante el primer trimestre del embarazo con precaución. No se debe usar en el ultimo trimestre del embarazo porque puede generar cierre prematuro del conducto arterioso. Lactancia: Debido a que el ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna, se considera relativamente seguro en este periodo. No obstante, teniendo en cuenta el riesgo potencial de efectos adversos severos por AINEs en el lactante, no se recomienda utilizarlo. La Academia Americana de Pediatría considera que es compatible con la lactancia.