Gemcitabina 1 mg Kemex - Cont. 1 Frasco Ampolla

Acción Terapéutica: Agente antineoplásico Indicaciones: Cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico. Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado o metastásico Cáncer pancreático refractario a 5-FU En combinación con cisplatino está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga cáncer de vejiga localmente avanzado o metastático, en combinación con cisplatino. - Adenocarcinoma localmente avanzado o metastático del páncreas. - Tto. de 1ª línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastático. Se puede considerar monoterapia con Gemcitabina en pacientes mayores o en aquéllos con un performance status de 2. - En combinación con carboplatino, tto. de carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastático con enfermedad recurrente, después de un intervalo libre de recidivas de al menos 6 meses después de un tratamiento de primera línea basado en un platino. - En combinación con paclitaxel, tto. de cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan recurrido tras un tto. quimioterapéutico previo adyuvante o neo adyuvante. El tratamiento quimioterapéutico previo deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada. Posología: según criterio Medico Perfus. IV de 30 min. Ads. y edad avanzada: - Cáncer de vejiga localmente avanzado o metastático, en combinación con cisplatino: 1.000 mg/m 2 , días 1, 8, 15, de cada ciclo de 28 días. Cisplatino 70 mg/m 2 el día 1º continuación de la gemcitabina, o el día segundo de cada ciclo de 28 días. Este ciclo se repetirá cada cuatro semanas. - Adenocarcinoma localmente avanzado o metastático del páncreas: 1.000 mg/m 2 /sem, 7 sem y 1 sem de descanso. - Cáncer de pulmón no microcítico: Monoterapia: 1.000 mg/m 2 /sem, 3 sem seguidas de 1 de descanso, este ciclo se repetirá cada 4 semanas. En combinación con cisplatino: 1.250 mg/m 2 , días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. Cisplatino: 75-100 mg/m 2 una vez cada 3 sem. - Cáncer de mama: En combinación con paclitaxel: en 1 er lugar paclitaxel 175 mg/m 2 , día 1 del ciclo en perfus. IV de 3 h seguido de Gemcitabina 1.250 mg/m 2 , días 1, 8, de cada ciclo de 21 días. - Cáncer de ovario: En combinación con carboplatino: 1.000 mg/m 2 , días 1, 8 de cada ciclo de 21 días. Carboplatino se administrará después de Gemcitabina el día 1 a una dosis tal que el AUC sea de 4,0 mg/ml·min. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente. El concentrado ha de ser diluido (100 mg/ml) o podría ocurrir sobredosis con peligro para la vida. La cantidad total de Gemcitabina requerida por un paciente debería ser diluida con solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) estéril hasta una concentración final de 0,1 a 5 mg/ml. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Gemcitabina, lactancia Reacciones Adversas: Leucopenia, trombocitopenia, anemia, neutropenia febril; anorexia; dolor de cabeza, insomnio, somnolencia; disnea, tos, rinitis; vómitos, náuseas, diarrea, estomatitis, llagas en la boca, estreñimiento; erupción cutánea alérgicas, alopecia, prurito, sudoración; dolor de espalda, mialgia; hematuria, proteinuria leve; síndrome pseudogripal, edema/edema periférico, fiebre, astenia, escalofríos; toxicidad por la radiación; elevación de transaminasas (AST y ALT), fosfatasa alcalina y aumento de bilirrubina. después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: microangiopatía trombótica, infecciones, sepsis y pseudocelulitis.