Trazabilidad: con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el numero de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
General: no se debe utilizar Semaglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes que tuvieron una interrupción rápida o redujeron la dosis de insulina cuando se inició el tratamiento con un agonista del receptor del GLP-1. No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la clasificación de la asociación del corazón de Nueva York, y por lo tanto, no se recomienda el uso de Semaglutida en estos pacientes.
Efectos gastrointestinales y deshidratación: el uso de agonistas del receptor del GLP-1 se puede asociar con reacciones adversas gastrointestinales que pueden causar deshidratación, lo que, en raros casos, puede producir a su vez un deterioro de la función renal.
Pancreatitis aguda: se ha observado pancreatitis aguda con el uso de agonistas del receptor del GLP-1. Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda. Ante la sospeche de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con Semaglutida y este no se debe reanudar si se confirma la pancreatitis.
Hipoglucemia: los pacientes tratados con Semaglutida en combinación con una sulfonilurea o insulina podrían presentar un mayor riesgo de hipoglucemia.
Es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia reduciendo la dosis de sulfonilurea o de insulina al inicio del tratamiento con Semaglutida.
Retinopatía diabética: se ha observado un riesgo mayor de desarrollar complicaciones de retinopatía diabética e el caso de los pacientes con dicha enfermedad tratados con insulina y Semaglutida subcutánea, un riesgo que no se puede excluir con la administración de Semaglutida por vía oral- se debe extremar la precaución al usar Semaglutida en pacientes con retinopatía diabética.
Respuesta al tratamiento: se recomienda el cumplimiento del tratamiento para conseguir un efecto óptimo de Semaglutida. Si la respuesta al tratamiento con Semaglutida es menor de lo esperado, el médico debe tener en cuenta que la absorción de Semaglutida es muy variable y puede ser mínima (2-4% de los pacientes no tendrán ninguna exposición), y que la biodisponibilidad absoluta de Semaglutida es baja.
Uso durante el embarazo y lactancia:
Embarazo: los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Los datos relativos al uso de Semaglutida en mujeres embarazadas son limitados. Por tanto, no se debe utilizar Semaglutida durante el embarazo. Se debe interrumpir el tratamiento con Semaglutida en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo. Debido a la larga semivida de Semaglutida, el tratamiento se debe interrumpir al menos 2 meses antes de un embarazo planeado.
Lactancia: en ratas lactantes, Semaglutida, salcaprozato de sodio y/o sus metabolitos se excretaron en la leche materna. Debido a que no es posible excluir el riesgo en niños lactantes, Semaglutida no se debe utilizar durante la lactancia.
