Enalapril 10 mg. Bioethic Pharma - Cont. 30 Comprimidos.

Acción Terapéutica: Antihipertensivo. Inhibidor de la Enzima Convertidora de la Angiotensina (ECA). Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección =35%). (Ver Propiedades Farmacodinámicas). Posologia: Vía oral. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver Precauciones y Advertencias). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina aldosterona muy activo (p. ej. hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA. Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver Precauciones y Advertencias y Restricciones de Uso). Angioedema hereditario o idiopático. El uso concomitante de enalapril con medicamentos con aliskirén está contraindicado en 2 pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 mL/min/1,73 m ) (ver Interacciones con Medicamentos y Alimentos y Propiedades Farmacodinámicas). Reacciones Adversas: Clasificación por frecuencias: Muy frecuentes: = 1/10. Frecuentes: = 1/100 a < 1/10. Poco frecuentes: = 1/1000 a < 1/100. Raras: = 1/10000 a < 1/1000. Muy raras: < 1/10000. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Las reacciones adversas comunicadas para enalapril incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica). Raras: neutropenia, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes. Precauciones y Advertencias: Hipotensión Sintomática Raramente se observa hipotensión ortostática en pacientes hipertensos no complicados. La hipotensión es más probable que ocurra si el paciente hipertenso que recibe enalapril tiene disminuido el volumen circulante debido, por ejemplo, a tratamiento con diuréticos, restricción de la ingestión de sal, diálisis, diarrea o vómito (ver Interacciones con Medicamentos y Alimentos y Sobredosificación). En pacientes con insuficiencia cardíaca, con o sin insuficiencia renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Ésta es más probable que ocurra en aquellos pacientes con grados más graves de insuficiencia cardíaca, como se refleja por el uso de dosis altas de diuréticos del asa, hiponatremia o insuficiencia renal funcional. Se debe vigilar cuidadosamente a estos pacientes tanto al iniciar el tratamiento como cada vez que se ajuste la dosificación de enalapril y/o del diurético. Consideraciones similares pueden ser aplicables a pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la presión arterial podría ocasionar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.