Acción Terapéutica:
Antidiabético oral.
Indicaciones:
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente) como terapia adjunta a la dieta y ejercicios como monoterapia o asociado a otro agente antidiabético.
Posología:
Oral:
Adultos:
Diabetes tipo 2: Dosis diaria 100 mg.
Uso concomitante con insulina y/o secretagogos de insulina (sulfonilureas): Dosis reducidas de insulina o secretagogos podrían ser necesarias.
Puede ser administrado con o sin alimentos. La tableta debe ser deglutida (tragada) entera, no se debe triturar, partir o masticar antes de deglutir.
Dosis en insuficiencia renal:
ClCr >50 mL/min: No se requiere ajuste.
ClCr >30 <50 mL/min: 50 mg/día.
Cl Cr <30 mL/min: 25 mg/día.
Hemodiálisis o diálisis peritoneal: 25 mg/día. Se administra sin considerar horario de hemodiálisis.
Insuficiencia hepática:
Leve a moderada (Child-Pugh clase A y B): No se requiere ajuste de dosis.
Severa (Child-Pugh C): No se dispone de esquema de ajuste (no ha sido estudiado).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad severa (anafilaxia, angioedema) a la Sitagliptina o a algún componente de la fórmula.
Reacciones Adversas:
1 a 10%:
Cardiovascular: Edema periférico (2%).
Endocrino y metabólico: Hipoglicemia (1%).
Gastrointestinal: Diarrea (4%), constipación (3%), náusea (2%).
Neuromuscular y esquelético: Osteoartritis (1%).
Respiratorio: Faringitis (1%).
<1% (limitado a lo importante o severo): Insuficiencia renal aguda, anafilaxia, anemia, angioedema, bloqueo de rama, depresión, disfunción eréctil, dermatitis exfoliativa, gastritis, hiper/hipotensión, incremento de enzimas hepáticas, migraña, pancreatitis, neuropatía periférica, rosácea, Síndrome de Stevens-Johnson, Penfigoide bulloso.
Trastornos del Sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareos.
Precauciones y Advertencias:
Evitar el uso de la Sitagliptina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (Insulino dependiente) y cetoacidosis diabética debido a la ineficacia en este grupo de pacientes.
Usar con precaución con insulina y secretagogos de insulina, riesgo de hipoglicemia aumentado.
Monitoreo estricto de la glicemia.
Se han reportado (raro) reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, angioedema y severas reacciones dermatológicas (Síndrome de Stevens- Johnson). Suspender la administración si aparecen signos o síntomas de hipersensibilidad. Se han reportado caso de pancreatitis.
Precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Enfermedades cardovasculares: En estudios de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica el tratamiento con otros inhibidores DPP-4 ha
sido asociado con insuficiencia cardíaca. Utilizar Sitagliptina con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca (historia de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal) y controlar si aparecen signos o síntomas de insuficiencia cardiaca; considerar suspender la medicación si eventualmente se genera insuficiencia cardiaca.
Insuficiencia renal: Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa que requieran hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se requieren ajustes de dosis.
Interacción de medicamentos: Podrían existir interacciones medicamentosas potencialmente significativas que requieren ajustes de dosis o frecuencia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinarias: La influencia de la Sitagliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado casos de
mareos y somnolencia. Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Sitagliptina en combinación con una sulfinolurea o con insulina.
