Acción Terapéutica:
Antiinflamatorio - Antialergico
Indicaciones:
Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional en pacientes de 12 años de edad y mayores.
Posología:
Este producto es para uso nasal exclusivamente. Dosis habitual: Pacientes adultos y adolescentes de 12 años o mas. La dosis recomendada es de una pulverización en cada fosa nasal, dos veces al día.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al clorhidrato de azelastina, a la mometasona furoato o a cualquier otro componente del
producto.
Reacciones Adversas:
De la mometasona: Los efectos adversos locales incluyen cefalea, epistaxis o sangrado nasal, faringitis, ardor e irritación nasal. La epistaxis generalmente es leve y autolimitante. Rara vez, puede presentarse reacciones de
hipersensibilidad inmediata como broncospasmo y disnea. De forma excepcional, se han reportado anafilaxia y
angioedema alteraciones en el olfato y el gusto. Los corticosteroides administrados por vía intranasal pueden dar lugar a efectos sistémicos, cuando se prescriben a dosis altas durante periodos prolongados. Entre estos efectos, se incluye retraso en el crecimiento en niños, por lo que se recomienda vigilar regularmente la altura de los mismos. De la azelastina: Las reacciones adversas asociadas a la azelastina en spray nasal incluyen somnolencia, mal sabor de boca (disgeusia), cefalea, mareos, irritación nasal, faringitis, fatiga, xerostomía, estornudos paroxísticos, mialgia, náuseas, epistaxis y ganancia de peso. Otras reacciones adversas que pueden aparecer ocasionalmente, incluyen reacciones anafilácticas, dolor torácico, confusión, disnea, edema de la cara, parestesia, contracciones musculares involuntarias, prurito, rash, retención urinaria y deterioro visual.
Precauciones y Advertencias:
La mometasona no debe ser usada en presencia de infección local no tratada de la mucosa nasal. No existe evidencia de supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal tras el tratamiento prolongado con este producto. Sin embargo, precisan especial atención aquellos pacientes que lo utilizan luego de la administración prolongada de corticosteroides activos por vía sistémica. Durante el cambio de corticosteroides sistémicos a los de uso tópico nasal, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de retirada de los corticoides activos por vía sistémica, por lo que a pesar del alivio de los síntomas nasales, estos pacientes precisarán de que se les estimule a proseguir con el tratamiento. La seguridad y eficacia de este producto no han sido estudiadas para el uso en el tratamiento de pólipos unilaterales, pólipos asociados con fibrosis quística, o pólipos que obstruyen completamente las fosas nasales. Los pacientes potencialmente inmunodeprimidos deberán ser advertidos acerca del riesgo de exposición a determinadas infecciones (por ejemplo, varicela, sarampión). En muy raras ocasiones se han descrito casos de perforación del tabique nasal o de aumento de la presión intraocular con el uso de corticosteroides intranasales. El tratamiento con dosis superiores a las recomendadas, puede producir una supresión adrenal clínicamente significativa, por lo que deberá tenerse en cuenta la posible necesidad del uso de corticosteroides sistémicos adicionales en periodos de estrés o en intervenciones quirúrgicas programadas. En estudios clínicos, la presencia de somnolencia ha sido reportada en algunos pacientes que estuvieron recibiendo azelastina spray nasal. Este síntoma podría aumentar con la toma de alcohol o de otros depresores del SNC.
