Banes Plus - Cont. 20 comprimidos recubiertos

Tratamiento sintomático ocasional del dolor leve a moderado y en procesos inflamatorios y febriles.

Para administración oral y uso durante un breve periodo (durante no más de 3 días). Es posible reducir al mínimo las reacciones adversas utilizando la dosis eficaz más baja durante un periodo de tratamiento más corto posible que permita controlar los síntomas. El paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran o si el medicamento fuera necesario durante más de 3 días. Este medicamento es para uso durante un breve periodo y no se recomienda su uso durante más de 3 días. Adultos: La dosis habitual es de un comprimido o dos comprimidos cada seis horas, según sea necesario, hasta un máximo de seis comprimidos en 24 horas. Pacientes de edad avanzada: No se precisan modificaciones especiales de la dosis. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a un mayor riesgo de consecuencias graves de las reacciones adversas. Si se considera necesario administrar un AINE, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el tiempo más corto posible. Durante el tratamiento con AINE, se debe realizar un seguimiento periódico del paciente para detectar la presencia de sangrado digestivo. Pacientes con insuficiencia renal/hepática: No se precisan ajustes especiales de la dosis. Población pediátrica: Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración: Se recomienda tomar este medicamento con un vaso lleno de agua.

El uso de este medicamento está contraindicado: En pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA). En pacientes con reacción de hipersensibilidad conocida a Paracetamol, Ibuprofeno, otros AINEs o a cualquiera de los excipientes. En pacientes con alcoholismo activo en forma de ingestión excesiva crónica de alcohol, ya que puede predisponerle a hepatotoxicidad (debido al componente del Paracetamol). En pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINEs.

Infecciones e infestaciones: Muy raras: se ha descrito la agudización de inflamaciones relacionadas con una infección (ej, desarrollo de fascitis necrosante) coincidiendo con el uso de los AINE. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: disminución en la hemoglobina y el hemo crítico. Si bien no se ha establecido una relación casual, se han notificado episodios de sangredo (ej, epistaxis, menorragia) durante el tratamiento con el fármaco. Muy raras: se han notificado trastornos hematopoyéticos (agranulocitos, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia con o sin purpura) tras el uso de Ibuprofeno, pero no necesariamente estuvieron relacionados con el fármaco. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: se han descrito reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea y sensibilidad cruzada con simpaticomiméticos. Poco frecuentes: se han notificado estas reacciones alérgicas, pero no se ha establecido una relación casual: enfermedad sérica, síndrome de lupus eritematoso, vasculitis de Henoch-Schönlein, angioedema. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy raras: en el caso de la acidosis metabólica, la casualidad es incierta ya que se ingirió mas de un fármaco. El caso de acidosis metabólica se produjo tras la ingestión de 75g de Paracetamol, 1,95g de ácido acetilsalicílico y una pequeña cantidad de un detergente domestico líquido. El paciente también tenia antecedentes de convulsiones, que los autores indicaron que podría ¿n haber contribuido a un aumento en el nivel de lactato indicativo de acidosis metabólica. Entre los efectos adversos metabólicos se incluye la hipopotasemia. Se han descrito efectos adversos metabólicos, incluida acidosis metabólica, después de una sobredosis masiva con Paracetamol. Poco frecuentes: ginecomastia, reacción hipoglucémica. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareos, cefalea, nerviosismo. Poco frecuentes: depresión, insomnio, confusión, inestabilidad emocional, somnolencia, meningitis aséptica con fiebre y asma. Raras: parestesia, alucinaciones, anomalías del sueño. Muy raras: estimulación paradójica, neuritis óptica, alteración psicomotriz, efectos extrapiramidales, temblor y convulsiones. Trastornos oculares: Poco frecuentes: se ha producido ambliopía (visión borrosa y/o disminuida, escotoma y/o alteraciones en la visión del color) pero suele revertir después del cese del tratamiento. Cualquier paciente con molestias oculares deberá someterse a una exploración oftalmológica en la que se incluyan campos de visión central. Trastornos cardiacos: Frecuentes: edema, retención de líquidos; la retención de líquidos suele responder rápidamente a la suspensión del medicamento. Muy raras: se han descrito la aparición de hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.

Embarazo: Ibuprofeno: No se deberá administrar Ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. Si el Ibuprofeno lo utilizan mujeres que están intentando concebir o durante el primer o segundo trimestres del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deberán ser lo más bajas posible. Paracetamol: Una gran cantidad de datos de mujeres embarazadas tratadas con Paracetamol indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a Paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, Paracetamol puede utilizarse durante el embarazo en caso de indicación clínica. No obstante, deberá utilizarse la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: Paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa y los datos publicados disponibles no contraindican la lactancia. Ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en pequeñas cantidades a la leche materna. No se conocen efectos nocivos para los lactantes. Teniendo en cuenta los datos según bibliografía de referencia anteriores no es necesario interrumpir la lactancia para el tratamiento breve con la dosis recomendada de este medicamento.

Es posible reducir al mínimo las reacciones adversas utilizando la dosis eficaz más baja durante un periodo de tratamiento más corto posible que permita controlar los síntomas. Este medicamento es para uso durante un breve periodo y no se recomienda su uso durante más de 3 días. Episodios trombóticos cardiovasculares. Insuficiencia hepática: El uso de Paracetamol en dosis superiores a las recomendadas puede provocar hepatotoxicidad e incluso insuficiencia hepática y la muerte. Asimismo, en los pacientes con alteración de la función hepática o antecedentes de enfermedad hepática, o que reciben tratamiento con Ibuprofeno o Paracetamol durante periodos prolongados deberá controlarse la función hepática a intervalos periódicos, puesto que se ha descrito que el Ibuprofeno tiene un efecto leve y transitorio en las enzimas hepáticas. Se recomienda la reducción de la dosis en pacientes con signos de empeoramiento de la función hepática. El tratamiento debe interrumpirse en aquellos pacientes que desarrollan insuficiencia hepática grave. Se han descrito reacciones hepáticas graves, incluidos ictericia y casos de hepatitis mortal, si bien de manera aislada, con Ibuprofeno y con otros AINEs. Si las pruebas hepáticas anómalas persisten o empeoran, o si se desarrollan signos y síntomas clínicos que se correspondan con enfermedad hepática, o en caso de manifestaciones sistémicas (p. ej., eosinofilia, erupción, etc.) deberá suspenderse el uso de Ibuprofeno. Con ambos fármacos se han notificado casos de hepatotoxicidad e incluso insuficiencia hepática, en especial con Paracetamol. Los pacientes que consumen de forma habitual alcohol en cantidades superiores a las recomendadas no deben tomar este medicamento. Insuficiencia renal no se precisa ajuste de la dosis de Paracetamol en pacientes con enfermedad renal crónica. Existe un riesgo mínimo de toxicidad inducida por Paracetamol en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.

Este medicamento no deberá tomarse con otros medicamentos que contengan Paracetamol, Ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, salicilatos ni con ningún otro antiinflamatorio no esteroideo (AINE) salvo que así lo indique un médico. Efectos sobre las pruebas analíticas El Paracetamol puede interferir en pruebas analíticas de determinación de ácido úrico sérico mediante ácido fosfotúngstico y pruebas de glucemia con glucosa-oxidasa-peroxidasa. Se han detectado las siguientes interacciones de Paracetamol con otros medicamentos: Fármacos anticoagulantes (warfarina); puede precisarse una reducción de la dosis si se toman Paracetamol y anticoagulantes durante un periodo prolongado. La absorción de Paracetamol se incrementa con sustancias que aumentan el vaciado gástrico, como metoclopramida. La absorción de Paracetamol disminuye con sustancias que reducen el vaciado gástrico, como propantelina, antidepresivos con propiedades anticolinérgicas y analgésicos narcóticos. El Paracetamol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de cloranfenicol. El riesgo de toxicidad inducida por el Paracetamol puede ser mayor en pacientes que reciben otros fármacos potencialmente hepatotóxicos o fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas como el alcohol y los anticonvulsivos. La excreción de paracetamol puede verse afectada y las concentraciones plasmáticas alteradas cuando se administra con probenecid. La colestiramina reduce la absorción de Paracetamol si se administra en la hora posterior a la administración de Paracetamol. Se ha descrito hepatotoxicidad intensa con dosis terapéuticas o sobredosis moderadas de Paracetamol en pacientes tratados con isoniazida sola o con otros fármacos para la tuberculosis. Se ha producido hepatotoxicidad intensa después del uso de Paracetamol en un paciente tratado con zidovudina y cotrimoxazol. Se han detectado las siguientes interacciones del Ibuprofeno con otros medicamentos: Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de sangrado digestivo. Anticoagulantes, incluida warfarina: el Ibuprofeno interfiere con la estabilidad del INR y puede aumentar el riesgo de hemorragias intensas y, en ocasiones, hemorragia mortal, en especial en el tubo digestivo. El Ibuprofeno solo debería utilizarse en pacientes en tratamiento con warfarina si es absolutamente necesario y deberá realizarse un seguimiento estricto. El Ibuprofeno puede reducir la eliminación renal y aumentar la concentración plasmática de litio. El Ibuprofeno puede reducir el efecto antihipertensor de los inhibidores de la ECA, los betabloqueantes y los diuréticos y puede provocar natriuresis e hiperpotasemia en pacientes con estos tratamientos. El Ibuprofeno reduce la eliminación de metotrexato. El Ibuprofeno puede incrementar los niveles plasmáticos de glucósidos cardíacos. El Ibuprofeno puede incrementar el riesgo de hemorragia digestiva, en especial si se toma con corticosteroides. El Ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado en pacientes tratados con zidovudina. El Ibuprofeno también puede interaccionar con probenecid, antidiabéticos y fenitoína. El Ibuprofeno también puede interaccionar con tacrolimus, ciclosporina, sulfonilureas, antibióticos quinolónicos e inhibidores de CYP2C9 (voriconazol, fluconazol).

Síntomas: Paracetamol: pueden producirse daño hepático e incluso insuficiencia tras la sobredosis de Paracetamol. Los síntomas de sobredosis de Paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer entre 12 y 48 horas después de la ingestión. Pueden producirse anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En casos de intoxicación intensa, la insuficiencia hepática puede provocar encefalopatía, coma y la muerte. Puede desarrollarse insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda en ausencia de daño hepático intenso. Se han descrito arritmias cardiacas. El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10g o más de Paracetamol, debido a las cantidades excesivas de un metabolito toxico. Ibuprofeno: Los síntomas incluyen nauseas, dolor abdominal y vómitos, mareos ¿, convulsión y en casos aislados, perdida de conocimiento. Pueden ser características clínicas de la sobredosis de Ibuprofeno depresión del sistema nervioso central y del sistema respiratorio. En caso de intoxicación grave, se puede producir acidosis metabólica.

Paracetamol: El tratamiento inmediato es esencial en caso de sobredosis de Paracetamol aun cuando no haya síntomas claros, debido al riesgo de daño hepático, que se presenta con unas horas o incluso días de retraso. Se recomienda tratamiento médico sin demora en cualquier paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol en las 4 horas anteriores. Deberá considerarse la realización de un lavado gástrico. Deberá instaurarse lo antes posible un tratamiento específico para invertir el daño hepático con un antídoto como acetilcisteína (intravenosa) o metionina (oral). Ibuprofeno: El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, y debe incluir el mantenimiento de las vías respiratorias abiertas y el control de las constantes cardiacas y vitales hasta que el paciente esté estable. El lavado gástrico solo se recomienda en los 60 minutos posteriores a la ingestión de una dosis potencialmente mortal. Puesto que el fármaco es ácido y se excreta en la orina, en teoría resulta beneficioso administrar álcali e inducir la diuresis. Además de las medidas sintomáticas, el uso de carbón activado oral puede contribuir a reducir la absorción y la reabsorción de los comprimidos de ibuprofeno.