Acción Terapéutica:
Hipolipemiante.
Indicaciones:
Recolip se indica:
1. Asociado a la dieta como adyuvante con el objetivo de reducir los niveles elevados de colesterol total (C-Total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B (ApoB), colesterol no HDL (C-noHDL) y triglicéridos (TG), también para aumentar el colesterol HDL (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta (tipo IIa y IIb de Fredrickson)
2. Asociado a la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles séricos elevados de TG (tipo IV de Fredrickson)
3. Reducción de niveles séricos del C-LDL, C-Total y ApoB en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como un adyuvante para otros tratamientos reductores de lípidos (por ejemplo: aféresis de LDL), o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles.
Posología:
Se sugiere que el paciente debe iniciar una dieta para reducir el
colesterol antes del tratamiento con Recolip y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento. Recolip puede administrarse como una dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Hipercolesterolemia (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta (tipo IIa y IIb de Fredrickson) El rango de dosis es de 5 a 40 mg, una vez por día. La terapia debe ser individualizada de acuerdo al objetivo terapéutico y a la respuesta. La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez por día. No obstante, se puede considerar el inicio con 5
mg una vez por día para pacientes que requieren reducciones menos
agresivas del C-LDL o quienes tienen factores que los predisponen a la miopatía y para poblaciones especiales como pacientes que toman ciclosporina, pacientes asiáticos y pacientes con insuficiencia renal severa. En pacientes con hipercolesterolemia marcada (C-LDL >190 mg/dl) y objetivos terapéuticos agresivos, se puede considerar una dosis inicial de 20 mg.
Contraindicaciones:
Recolip está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de este producto. En pacientes con enfermedad hepática activa o con elevaciones persistentes inexplicables de transaminasas séricas.
Embarazo y lactancia: La aterosclerosis es un proceso crónico y la
suspensión temporal de drogas reductoras de lípidos durante el
embarazo debería tener poco impacto en el resultado de una terapia a largo plazo de hipercolesterolemia primaria.
Reacciones Adversas:
La rosuvastatina por lo general se tolera bien. Las reacciones adversas por lo general han sido leves y transitorias. Los eventos adversos más frecuentes que se consideraron relacionados con la rosuvastatina fueron mialgia, constipación, astenia, dolor abdominal y náuseas. Además, se informaron los siguientes eventos adversos:
Generales: dolor abdominal, lesión accidental, dolor torácico, infección, dolor de espalda, dolor pélvico y dolor de cuello. Rinitis, sinusitis.
Astenia. Mialgias
Precauciones y Advertencias:
Enzimas hepáticas: Se recomienda que se realicen pruebas
laboratoriales de función hepática antes del inicio del tratamiento y después de 12 semanas de iniciada la terapia, o con cualquier aumento de la dosis, y después, en forma periódica (especialmente si existe otra droga que pueda alterar la función hepática).
Miopatía/rabdomiólisis: Han sido reportados pocos casos de
rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda debido a mioglobinuria con rosuvastatina y con otros fármacos de este grupo farmacológico.
Precauciones generales: Antes de decidir el inicio de la terapia con rosuvastatina, se debe intentar controlar la hipercolesterolemia con una dieta y ejercicios apropiados, reducción de peso en pacientes obesos y tratamiento de problemas médicos subyacentes.
