Budecort Budesonida - Suspension Aerosol 200 Dosis

La Budesonida es un corticosteroide no halogenado eficaz en el tratamiento del asma debido a su capacidad antiinflamatoria. La Budesonida administrada por vía inhalatoria oral se absorbe rápidamente por la mucosa bronquial y por el parénquima pulmonar. Posterior a su administración por vía inhalatoria, la Budesonida se detecta rápidamente en sangre, lo cual indica que el fármaco se absorbe de manera intacta a través del tracto respiratorio. La elevada concentración plasmática inicial indica mínimo metabolismo del fármaco en el pulmón.

Los mecanismos de acción exactos de la Budesonida y de los demás corticoides en el asma, no han sido completamente comprendidos. Los corticoides han evidenciado ejercer un amplio rango de acciones inhibitorias frente a múltiples tipos celulares (por ej.: mastocitos, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos y linfocitos) y mediadores (por ej.: histamina, eicosanoide, leucotrienos y citoquinas) involucrados en la inflamación. Estas acciones antiinflamatorias de los corticoides pueden contribuir eficazmente en el asma. Los mecanismos farmacológicos importantes son: Interferencia en la unión de IgE, interferencia en el metabolismo del ácido araquidónico, la síntesis de leucotrienos y prostaglandinas; reducción de la filtración microvascular; inhibición de la producción y secreción de citoquinas; prevención de la migración directa y activación de células inflamatorias; y aumento de la respuesta a receptores beta de la musculatura lisa de las vías respiratorias.

Tratamiento del asma bronquial u otras entidades que cursen con inflamación bronquial cuando el paciente no haya respondido a la terapia con broncodilatadores. Tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en los que se ha identificado una respuesta beneficiosa durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento.

Tratamiento del asma bronquial: la dosificación debe ser individualizada. Al inicio del tratamiento con glucocorticoides inhalados, durante periodos de asma grave y mientras se reduce o suspende el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis debe ser: Adultos: 200 mcg (1inhalacion) 2 veces al día, por la mañana y por la tarde. Durante los periodos de asma grave, la dosis diaria puede incrementarse hasta 1.600 mcg, lo que equivale a 1 o 2 inhalaciones hasta 4 veces al día. La dosis máxima para pacientes tratados previamente con broncodilatadores es de 800 mcg al día. En pacientes no dependiente de corticoides orales: un tratamiento con dosis recomendadas normalmente manifiesta los resultados al cabo de 7 días. Sin embargo, ciertos pacientes con excesiva secreción mucosa bronquial. En pacientes dependientes de corticoides orales: el paso de un tratamiento con esteroides orales al tratamiento con Budesonida debe producirse cuando el paciente se encuentra en una fase estable. Durante unos 10 días se administrará una dosis elevada de Budesonida en combinación con el corticoide oral utilizando hasta entonces. Posteriormente, se podrá ir reduciendo la dosis oral de corticoide, hasta el mínimo nivel posible. En muchos casos, puede retirare por completo el corticoide oral dejar al paciente bajo el tratamiento exclusivo de Budesonida. Después de cada dosificación, el paciente se enjuagará la boca con agua. Niños de 6 a 12 años: la dosis recomendada es de 200 a 400 microgramos al día, divididas en 2 administraciones en 24 horas. Tratamiento de EPOC: la dosis recomendada es de 400 microgramos, 2 veces al día. Los pacientes con EPOC bajo tratamiento con glucocorticoides orales que pasen a recibir un tratamiento con Budesonida inhalatoria, deberán seguir las mismas recomendaciones detalladas anteriormente para asma bronquial, en caso de que se reduzca la dosis oral.

La Budesonida está contraindicada en pacientes con historia de hipersensibilidad demostrada al fármaco o a cualquiera de sus componentes; en bronquiectasia moderada a severa, y en el embarazo y la lactancia, ya que no hay suficiente evidencia de su inocuidad, y solo el médico decidirá su administración, sobre la base del costo/beneficio que significa para la madre y el feto/niño.

Se han descriptos casos de irritación faríngea leve y tos. Como con otros corticoides administrados por vía oral, se han dado algunos casos de sobreinfección por Cándida en la cavidad orofaríngea, la cual en la mayoría de los casos responde a terapia antimicótica tópica sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Budesonida. Deberá tenerse en mente la posibilidad de la aparición de broncoespasmo paradójico con aumento de la sibilancia, posterior a la administración del fármaco; si ocurriera lo anterior se deberá suspender el fármaco y aplicar una terapia alternativa.

La Budesonida no elimina el broncoespasmo agudo, y no está indicado para el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios asmáticos agudos. Es muy importante advertir al paciente que los corticoides inhalados son agentes preventivos para el control de la inflamación de las vías aéreas con lento inicio de acción y que debe ser utilizados regularmente aun en pacientes asintomáticos. Los corticoides inhalados tienen solo un mínimo efecto primario para la crisis de asma. Las exacerbaciones agudas acompañadas de aumento de la viscosidad del moco pueden requerir tratamiento complementario con un corticoide oral. Embarazo y lactancia: Embarazo: no se cuenta con evidencia suficiente acerca de la seguridad de la Budesonida durante el embarazo. El uso de este producto durante el embarazo deberá ser evaluado valorando los beneficios potenciales contra los posibles riesgos para el producto. Lactancia: no se ha realizado estudios específicos acerca de la transferencia a la leche en animales lactantes. El uso de Budesonida en madres durante el periodo de lactancia requiere valorar los beneficios terapéuticos frente a los posibles riesgos para la madre y el niño.

Este producto se debe administrar con restricción en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y hepática, tuberculosis pulmonar y reacciones de hipersensibilidad con el uso de corticoides tópicos.

La sobredosificación de Budesonida puede ocasionar disminución del cortisol plasmático. En caso de sobredosificación crónica pueden presentarse síntomas sugestivos de hipercorticismo como edema, facies de la luna llena, etc. El tratamiento consiste en corregir el desequilibrio electrolítico correspondiente, mediante el empleo de diuréticos que no afecten al potasio, como la espironolactona y el triamtereno. La administración por vía oral o inhalatoria de dosis elevadas de corticoides durante un periodo prolongado puede conducir a la supresión del eje hipotalámico hipofisiario adrenal. En caso de sobredosis recurrir al centro nacional de toxicología tel. 220 418.

No se ha observado interacción entre la Budesonida y otros fármacos empleados para el tratamiento del asma o de la EPOC. El metabolismo de la Budesonida está mediado principalmente por CYP3A, una subfamilia del citocromo P450. Los inhibidores potentes de esta enzima, como la eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, Ritonavir y saquinavir, pueden en consecuencia, aumentar la exposición sistémica a Budesonida.

Caja conteniendo un envase de 10 mL con válvula dosificadora y adaptador oral.